新生児胆汁うっ滞の診断におけるインドシアニングリーン（ICG）を用いた近赤外蛍光胆管造影法の使用
2026年2月16日 更新者：Sam Hagman、University of Alabama at Birmingham
胆道閉鎖症の疑いがある所見を示す乳児において、標準的な他の胆汁うっ滞性の検査とともに、インドシアニングリーン（ICG）の一回静脈内投与を受けます。
その後、乳児のおむつを調べてICGの有無を確認し、存在すれば胆汁の流れを示唆します。
これは胆道の開存性を評価するのに97％の精度があるとされ、新生児胆汁うっ滞の検査において胆道の開存性を評価するための同様の研究を実施したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Samuel Hagman, DO, DO
- 電話番号：2056389801
- メール：sehagman@uabmc.edu
研究場所
-
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- samuel hagman, DO
- 電話番号：2056389801
- メール：sehagman@uabmc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 肝臓専門医が、胆道閉鎖症が疑われる新生児胆汁うっ滞のための入院検査を必要と判断した入院中の乳児（年齢、性別、人種/民族に関係なく）。
除外基準：
- 肝臓専門医が、胆道閉鎖症が疑われる新生児胆汁うっ滞のための入院検査を必要と判断しなかった乳児。
- 外来で管理されている乳児
- 非胆汁うっ滞性の乳児
- 一時的な画像検査や手術要件以外の理由でTPN（完全静脈栄養）およびNPO（経口摂取禁止）を受けている患者
- 腸管切除の既往歴がある、または消化管に血液が混入することが知られている他の外科的処置を受けた乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：胆汁うっ滞性乳児
胆道閉鎖症の精査を必要とする胆汁うっ滞性乳児
|
光学イメージング剤
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆道閉鎖症診断におけるICG蛍光の数と精度
時間枠：72時間以内
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近赤外線イメージングを用いた糞便蛍光測定
|
72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Stafman, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月23日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-30015542
- UAB (その他の識別子：UAB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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