Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ближней инфракрасной флуоресцентной холангиографии с индоцианином зелёным (ICG) в диагностике неонатального холестаза

16 февраля 2026 г. обновлено: Sam Hagman, University of Alabama at Birmingham

Применение холангиографии в ближнем инфракрасном диапазоне с индоцианином зеленым (ICG) при обследовании неонатального холестаза

У младенцев с признаками, указывающими на атрезию желчных путей, наряду со стандартным обследованием на холестаз, будет введена однократная внутривенная (IV) доза индоцианина зеленого (ICG). Затем подгузники младенца будут проверяться на наличие ICG, и если он присутствует, это указывает на отток желчи. Этот метод был описан как 97% точный для оценки проходимости желчных путей, и мы хотели бы провести аналогичное исследование для оценки проходимости желчных путей при обследовании неонатального холестаза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samuel Hagman, DO, DO
  • Номер телефона: 2056389801
  • Электронная почта: sehagman@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • samuel hagman, DO
          • Номер телефона: 2056389801
          • Электронная почта: sehagman@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, поступившие в больницу (независимо от возраста, пола, расы/этнической принадлежности), которых гепатолог считает нуждающимися в стационарном обследовании по поводу неонатального холестаза, подозреваемого как следствие билиарной атрезии.

Критерии исключения:

  • Младенцы, которых гепатолог не счел нуждающимися в стационарной госпитализации для обследования по поводу неонатального холестаза, подозреваемого как следствие билиарной атрезии.
  • Младенцы, получающие лечение в амбулаторных условиях
  • Младенцы без холестаза
  • Пациенты, находящиеся на полном парентеральном питании (ППП) и ничего не принимающие перорально (NPO) по причинам, не связанным с временными требованиями визуализации или хирургического вмешательства
  • Младенцы с анамнезом резекции кишечника или других хирургических процедур, которые, как известно, приводят к попаданию крови в желудочно-кишечный тракт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Холестатические младенцы
младенцы с холестазом, нуждающиеся в дальнейшем обследовании на предмет билиарной атрезии
Лекарство: Индоцианин зелёный
Оптический контрастный агент
Другие имена:
  • МКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и точность ICG флуоресценции в диагностике билиарной атрезии
Временное ограничение: В течение 72 часов
Измерение флуоресценции стула с использованием ближней инфракрасной визуализации
В течение 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Laura Stafman, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-30015542
  • UAB (Другой идентификатор: UAB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться