Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cholangiografii z użyciem zieleni indocyjaninowej (ICG) w bliskiej podczerwieni w diagnostyce cholestazy noworodkowej

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sam Hagman, University of Alabama at Birmingham
U niemowląt z objawami wskazującymi na atrezję dróg żółciowych, oprócz standardowego badania cholestazy, otrzymają one jednorazową dawkę dożylną (IV) zieleni indocyjaninowej (ICG). Następnie pieluszki niemowlęcia będą badane pod kątem obecności ICG, a jeśli zostanie wykryte, sugeruje to przepływ żółci. Opisano to jako 97% dokładne w ocenie drożności dróg żółciowych i chcielibyśmy przeprowadzić podobne badanie w celu oceny drożności dróg żółciowych w diagnostyce cholestazy noworodkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta przyjęte do szpitala (niezależnie od wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego), u których hepatolog uzna, że wymagają hospitalizacji w celu diagnostyki cholestazy noworodkowej podejrzewanej o bycie spowodowaną atrezją dróg żółciowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta, u których hepatolog nie uznał za konieczne przyjęcie do szpitala w celu diagnostyki cholestazy noworodkowej podejrzewanej o bycie spowodowaną atrezją dróg żółciowych.
  • Niemowlęta leczone ambulatoryjnie
  • Niemowlęta bez cholestazy
  • Pacjenci, którzy są na TPN i NPO z przyczyn innych niż tymczasowe wymagania obrazowania lub chirurgii
  • Niemowlęta z historią resekcji jelita lub innych procedur chirurgicznych, o których wiadomo, że wprowadzają krew do przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niemowlęta z cholestazą
niemowlęta z cholestazą wymagające dalszej diagnostyki w kierunku atrezji dróg żółciowych
Lek: Indocyjanina Zielona
Środek do obrazowania optycznego
Inne nazwy:
  • ICG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i dokładność fluorescencji ICG w diagnostyce atrezji dróg żółciowych
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin
Pomiar fluorescencji stolca przy użyciu obrazowania w bliskiej podczerwieni
W ciągu 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Stafman, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-30015542
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj