Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapunaisen fluoresenssikolangiografian käyttö indosyaniinivihreän (ICG) kanssa vastasyntyneen kolestasasin tutkimuksessa

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sam Hagman, University of Alabama at Birmingham

Lähi-infrapunaa fluoresenssikolangiografian käyttö indosyaniinivihreän (ICG) kanssa vastasyntyneen koliestasitiksen selvittelyssä

Vauvoilla, joilla havaitaan oireita, jotka viittaavat sappitien atresiaan, suoritetaan standardin mukaisesti muun kolesteraattisen tutkimuksen ohella kerta-annos indosyaninivihreää (ICG) laskimonsisäisesti (IV). Vauvan vaippoja tarkastellaan sen jälkeen ICG:n esiintymisen varalta, ja jos sitä esiintyy, se viittaa sappivirtaukseen. Tämän on kuvattu olevan 97 % tarkka sappitien läpäisevyyden arvioinnissa, ja haluamme suorittaa vastaavan tutkimuksen sappitien läpäisevyyden arvioimiseksi vastasyntyneen kolesteraasin tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Vauvat, jotka on otettu sairaalaan (ikä, sukupuoli tai rotu/etninen tausta ei vaikuta), joille hepatologi katsoo perustelluksi tehdä sairaalahoidon aikana tutkimuksia vastasyntyneen koliestasin vuoksi, jota epäillään sappitieatresiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joille hepatologi ei katso perustelluksi sairaalahoitoon ottoa vastasyntyneen koliestasin tutkimusta varten, jota epäillään sappitieatresiasta.
  • Vauvat, joita hoidetaan avohoidossa
  • Ei-koliestaattiset vauvat
  • Potilaat, jotka ovat TPN:llä JA NPO:lla muista syistä kuin tilapäisten kuvantamisen tai kirurgisten toimenpiteiden vuoksi
  • Vauvat, joilla on ohutsuolen poisto tai muita kirurgisia toimenpiteitä, joiden tiedetään aiheuttavan veren päätymistä ruoansulatuskanavaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolestaattiset vauvat
imeväiset, jotka ovat koliestaatisia ja tarvitsevat jatkotutkimuksia sappitien atresian vuoksi
Lääke: Indosyaninivihreä
Optinen kuvantamisaine
Muut nimet:
  • ICG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappitieatresian diagnosoinnissa ICG-fluoresenssin määrä ja tarkkuus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
Ulosteen fluoresenssin mittaaminen lähi-infrapunakuvauksen avulla
72 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Stafman, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-30015542
  • UAB (Muu tunniste: UAB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa