CIPS-TER研究 (CIPS-TER)

社会的・経済的負担にもかかわらず、脳卒中後の認知機能障害は、リハビリテーション経路が日常的に利用可能な他の神経学的欠損と比較して、依然として見過ごされている結果です。 認知テレリハビリテーションは、個別化された治療と広範な対象地域へのサービスアクセスの機会の両方を提供する可能性を秘めた、新興で有望かつ革新的なアプローチを表しています。

CIPS-TER研究は、2年間の前向き、単盲検、ランダム化比較臨床試験です。 標準治療と比較して、脳卒中患者のコホートに認知テレリハビリテーションプログラムを実施し、以下の点を調査することを目的としています：脳卒中後6ヶ月における認知機能障害のリスク低減の有効性；日常生活動作や生活の質などの実生活への認知強化の一般化可能性；認知パフォーマンスへの影響。 治療群では、認知テレリハビリテーションプログラムの実現可能性、遵守度、評価も評価されます。 12ヶ月間の登録期間中に、発症後5〜21日以内に、Careggi大学病院の脳卒中ユニットおよび/またはフィレンツェのIRCCS Don Gnocchiの集中リハビリテーション部門に連続して入院した、虚血性または出血性脳卒中の診断を受けたすべての成人患者を研究への参加について評価します。

ベースライン評価後、予想される100人の登録患者のコホートは、治療群または対照群にランダムに割り当てられます。 認知テレリハビリテーションプログラム（Virtual Reality Rehabilitation System, Khymeia）は、最大40時間（8週間）の個別治療からなり、記憶、注意力、実行機能、および視空間課題に基づき、タブレットで自律的に実行されます。 すべての患者は、2ヶ月後（簡易認知評価）および6ヶ月後（包括的な臨床的、機能的、および認知的評価）に追跡されます。 研究アウトカムは、6ヶ月後のフォローアップ訪問時に評価され、認知機能障害の診断（主要アウトカム）、および日常生活動作、生活の質、虚弱状態の変化、認知効率（副次アウトカム）を含みます。 CIPS-TER研究の結果は、持続的な認知的および機能的負担の軽減における早期認知テレリハビリテーションの可能性に関する知識に貢献し、したがって、脳卒中後のケア経路の効果的な構成要素として認知テレリハビリテーションを考慮する有用性に寄与します。 精密医療に沿って、CIPS-TERプロジェクトは、そのような認知的介入から最大の利益を得る可能性のある脳卒中患者を特徴づける臨床的特徴を明らかにするのにも役立つ可能性があります。 最後に、CIPS-TERプロジェクト内で収集された経験と設定は、脳卒中患者における認知テレリハビリテーションシステムの開発および/または評価を目的とした将来の研究のための技術的および方法論的背景を表す可能性があります。