O Estudo CIPS-TER (CIPS-TER)

Apesar do seu peso social e económico, o défice cognitivo após um acidente vascular cerebral continua a ser uma consequência negligenciada em comparação com outros défices neurológicos para os quais existem vias de reabilitação rotineiramente disponíveis. A telereabilitação cognitiva representa uma abordagem emergente, promissora e inovadora que tem o potencial de proporcionar tanto um tratamento individualizado como a oportunidade de acesso a serviços para uma ampla área de influência.

O estudo CIPS-TER é um ensaio clínico prospetivo, de simples-cego e randomizado com a duração de 2 anos. Um programa de telereabilitação cognitiva, em comparação com os cuidados padrão, será administrado a uma coorte de doentes com acidente vascular cerebral, com os objetivos de investigar: a eficácia na redução do risco de défice cognitivo 6 meses após o acidente vascular cerebral; a generalização do reforço cognitivo para a vida real, como as atividades da vida diária e a qualidade de vida; e o impacto no desempenho cognitivo. No grupo tratado, também serão avaliadas a viabilidade, a adesão e a apreciação do programa de telereabilitação cognitiva. Durante um período de recrutamento de 12 meses, todos os doentes adultos admitidos consecutivamente na Unidade de Acidente Vascular Cerebral do Hospital Universitário Careggi e/ou na Unidade de Reabilitação Intensiva do IRCCS Don Gnocchi em Florença, com o diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico, serão avaliados, dentro de 5-21 dias após o início, para inclusão no estudo.

Após a avaliação inicial, a coorte prevista de 100 doentes recrutados será aleatoriamente distribuída pelo grupo de tratamento ou pelo grupo de controlo. O programa de telereabilitação cognitiva (Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual, Khymeia) consistirá em até 40 horas (8 semanas) de tratamento individual baseado em tarefas de memória, atenção e funções executivas, e tarefas visuoespaciais, a serem realizadas autonomamente com um tablet. Todos os doentes serão acompanhados após 2 meses (avaliação cognitiva breve) e após 6 meses (avaliação clínica, funcional e cognitiva abrangente). Os resultados do estudo serão avaliados na consulta de seguimento de 6 meses e incluirão o diagnóstico de défice cognitivo (resultado primário), e as atividades da vida diária, a qualidade de vida, as alterações no estado de fragilidade e a eficiência cognitiva (resultados secundários). Os resultados do estudo CIPS-TER contribuirão para o nosso conhecimento sobre o potencial de uma telereabilitação cognitiva precoce na redução da carga cognitiva e funcional persistente em doentes com acidente vascular cerebral, e assim sobre a utilidade de considerar a telereabilitação cognitiva como um componente eficaz das vias de cuidados pós-acidente vascular cerebral. Em linha com a medicina de precisão, o projeto CIPS-TER também poderá ajudar a destacar quais características clínicas caracterizam os doentes com acidente vascular cerebral que poderão beneficiar ao máximo de tais intervenções cognitivas. Finalmente, as experiências e configurações recolhidas no âmbito do projeto CIPS-TER poderão representar um fundo técnico e metodológico para estudos futuros destinados ao desenvolvimento e/ou à avaliação de sistemas de telereabilitação cognitiva em doentes com acidente vascular cerebral.