前方歩行訓練と後方歩行訓練が痙直型脳性麻痺児の機能的能⼒に及ぼす影響
痙性脳性麻痺児における前方歩行訓練と後方歩行訓練の機能的機能への影響
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺は、小児における運動と姿勢に影響を及ぼす一般的な神経疾患です。
痙性脳性麻痺は、筋硬直と運動制御の障害を特徴とし、子どもの機能的移動能力を制限します。
歩行訓練は、脳性麻痺の子どもたちのリハビリテーションプログラムの重要な部分です。
これまでの研究では、前方歩行と後方歩行の両方が運動能力を向上させることが示されていますが、この2つの方法を直接比較する証拠は限られています。
本無作為化臨床試験は、痙性脳性麻痺の子どもたちにおける機能的能力に対する前方歩行訓練と後方歩行訓練の効果を比較することを目的としています。
参加者は無作為に3つのグループに割り当てられます：グループ（A）は設計された理学療法プログラムを受けます。
グループ（B）は同じプログラムに加えてトレッドミルでの前方歩行訓練を受けます。
グループ（C）は同じ設計された理学療法プログラムに加えて、トレッドミルでの後方歩行訓練を3か月間、週3回受けます。
結果指標には、筋力測定、下肢の関節可動域、歩行パターンの変化、および粗大運動機能測定が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Monoufia
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Shibīn al Kawm、Monoufia、エジプト
- El Shohadaa Central Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:1-すべての子どもは痙直型両麻痺性脳性麻痺であること。 2-年齢は6歳から9歳までとする。 3. Modified Ashwarth Scale（付録II）に基づき、痙縮グレードが1から1+であること。
4.両性を含む。 5.粗大運動機能分類システム（GMFCS）に基づき、粗大運動機能能力がレベルI、IIであること。
6. 評価およびトレーニングに含まれる口頭指示を理解し、従うことができること。
除外基準:
1-上肢または下肢におけるいかなる外科的処置。 2-あらゆる種類の骨折。 3-視覚および/または聴覚障害。 4-CP以外の他の神経学的状態。 5-下肢および脊柱の著しい拘縮または固定変形。 6-先天性心疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群（設計された理学療法プログラム）
参加者は、設計された理学療法エクササイズのみを受ける
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参加者は、実験群と同様の期間、ストレッチ、筋力強化、およびバランストレーニングに焦点を当てた従来の理学療法エクササイズを受けます。
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実験的：前方歩行訓練
参加者は、前方歩行トレーニングに加えて、設計された理学療法エクササイズを受けます。
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トレーニングプログラムは、理学療法士の監督の下で、3か月連続で週3回実施される前進歩行運動で構成されています。
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実験的：後方歩行訓練
参加者は、後方歩行トレーニングに加えて、設計された理学療法エクササイズを受けます。
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トレーニングプログラムは、理学療法士の監督の下、3か月連続で週3回実施される後ろ歩き運動で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粗大運動能力尺度 (GMFM-88) スコア
時間枠：ベースラインおよび介入開始後3ヵ月時点
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GMFM-88は、痙性脳性麻痺の児童における介入前後の粗大運動機能の変化を評価するために使用されます。
スコアが高いほど運動能力が優れていることを示します。 |
ベースラインおよび介入開始後3ヵ月時点
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ramy A Khidr, PhD、El Shohadaa Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ramy Gait training in C.P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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