- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07251751
경련성 뇌성마비 아동의 기능적 능력에 대한 전방 보행 훈련 대 후방 보행 훈련
전향적 보행 훈련과 후향적 보행 훈련이 경직성 뇌성마비 아동의 기능적 능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 움직임과 자세에 영향을 미치는 아동에서 흔히 발생하는 신경계 장애입니다. 경직성 뇌성마비는 근육 강직과 운동 조절 장애를 특징으로 하며, 이는 아동의 기능적 이동성을 제한합니다.
보행 훈련은 뇌성마비 아동을 위한 재활 프로그램의 필수적인 부분입니다. 이전 연구들은 전진 보행과 후진 보행 모두 운동 수행 능력을 향상시킬 수 있음을 보여주었지만, 두 방법을 직접 비교한 증거는 제한적입니다.
본 무작위 임상 시험은 경직성 뇌성마비 아동에서 전진 보행 훈련과 후진 보행 훈련이 기능적 능력에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 무작위로 세 그룹에 배정됩니다: 그룹 (A)는 설계된 물리치료 프로그램을 받습니다. 그룹 (B)는 트레드밀에서의 전진 보행 훈련을 포함한 동일한 프로그램을 받습니다. 그룹 (C)는 트레드밀에서의 후진 보행 훈련을 포함한 동일한 설계된 물리치료 프로그램을 3개월 동안 주 3회 받습니다.
결과 측정은 근력 측정, 하지 관절 가동 범위, 보행 패턴 변화 및 대운동 기능 측정을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, 이집트
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1- 모든 아동은 경련성 양하지 뇌성마비일 것입니다. 2- 연령은 6-9세 사이일 것입니다. 3. 그들은 수정된 애쉬워스 척도(부록 II)에 따라 경련성 등급 1~1+를 가질 것입니다.
4. 양성 모두 포함됩니다. 5. 그들의 대동작 기능 능력은 대동작 기능 분류 체계(GMFCS)에 따라 레벨 I, II로 선정될 것입니다.
6. 그들은 평가 및 훈련에 포함된 언어적 명령을 이해하고 따를 수 있을 것입니다.
배제 기준:
1- 상지 또는 하지의 수술적 중재. 2- 모든 유형의 골절. 3- 시각 및/또는 청각 결함. 4- 뇌성마비 외의 다른 신경학적 상태. 5- 하지 및 척추의 심한 경직 또는 고정 변형. 6- 선천성 심장병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군 (설계된 물리 치료 프로그램)
참가자들은 설계된 물리 치료 운동만 받게 됩니다
|
참가자들은 실험 그룹과 동일한 기간 동안 스트레칭, 근력 강화 및 균형 훈련에 중점을 둔 전통적인 물리치료 운동을 받습니다.
|
|
실험적: 전방 보행 훈련
참가자들은 전방 보행 훈련 외에 설계된 물리치료 운동을 받게 됩니다.
|
훈련 프로그램은 물리 치료사의 감독 하에 3개월 동안 주 3회 실시되는 전방 보행 운동으로 구성됩니다.
|
|
실험적: 후방 보행 훈련
참가자들은 역방향 보행 훈련 외에도 설계된 물리치료 운동을 받게 됩니다.
|
훈련 프로그램은 물리 치료사의 감독 하에 3개월 동안 주 3회 실시되는 후진 걷기 운동으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대운동 기능 측정(GMFM-88) 점수
기간: 기준선 및 3개월 개입 후
|
GMFM-88은 중재 전후 경직성 뇌성마비 아동의 대동작 기능 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 더 나은 운동 수행 능력을 나타냅니다.
|
기준선 및 3개월 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Ramy Gait training in C.P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .