Eteenpäin vs. taaksepäin kävelykoulutus spastisen aivohalvauksen omaavien lasten toimintakyvyssä
Eteenpäin suuntautuva vs. taaksepäin suuntautuva kävelykoulutus spastista CP:tä sairastavien lasten toimintakyvyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
> Aivohalvaus on yleinen neurologinen häiriö lapsilla, joka vaikuttaa liikkumiseen ja asentoon. Spastinen aivohalvaus on luonnehdittu lihasjäykkyydellä ja heikentyneellä motorisella hallinnalla, mikä rajoittaa lapsen toiminnallista liikkuvuutta.
Kävelykoulutus on olennainen osa kuntoutusohjelmia aivohalvausta sairastavilla lapsilla. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä eteenpäin että taaksepäin kävely voivat parantaa motorista suorituskykyä, mutta suoria vertailuja näiden kahden menetelmän välillä on vähän.
Tämänhetkinen satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan eteenpäin kävelykoulutuksen ja taaksepäin kävelykoulutuksen vaikutuksia toiminnallisiin kykyihin lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä (A) saa suunnitellun fysioterapiaohjelman. ryhmä (B) saa saman ohjelman eteenpäin kävelykoulutuksella juoksumatolla. ryhmä (C) saa saman suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi taaksepäin kävelykoulutuksen juoksumatolla kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Tulosparametreihin kuuluvat lihasvoiman mittaukset, alaraajojen liikkuvuusalue, kävelykulun muutokset ja karkean motorisen toiminnan mittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, Egypti
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:1-Kaikki lapset ovat spastisen dipleegisen CP-tyypin omaavia. 2-Ikä on 6–9 vuotta. 3. Heillä on spastisuusaste 1–1+ muokatun Ashworthin asteikon mukaan (Liite II).
4. Molemmat sukupuolet otetaan mukaan. 5. Heidän suurten lihasten motorinen toimintakyky valitaan tasolta I, II suurten lihasten motorisen toimintakyvyn luokittelujärjestelmän (GMFCS) mukaan.
6. He kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan arviointiin ja harjoitteluun sisältyviä suullisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
1-Mikä tahansa kirurginen toimenpide ylä- tai alaraajoissa. 2-Mikä tahansa murtumatyyppi. 3-Näkö- ja/tai kuulovauriot. 4-Muut neurologiset sairaudet CP:n lisäksi. 5-Merkittävä jäykkyys tai kiinteä epämuodostuma alaraajoissa ja selkärangassa. 6-Synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (suunniteltu fysioterapiaohjelma)
osallistujat saavat vain suunniteltuja fysioterapiaharjoituksia
|
Osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaharjoittelua, joka keskittyy venyttämiseen, vahvistamiseen ja tasapainoharjoitteluun saman ajan kuin kokeelliset ryhmät.
|
|
Kokeellinen: eteenpäin suuntautuva kävelykoulutus
osallistujat saavat suunniteltuja fysioterapiaharjoituksia forward gait trainingin lisäksi.
|
Harjoitusohjelma koostuu eteenpäin kävelyharjoituksista, joita harjoitellaan kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan fysioterapeutin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: taaksepäin kävelyn harjoittelu
osallistujat saavat suunniteltuja fysioterapiaharjoituksia taaksepäin kävelykoulutuksen lisäksi.
|
Koulutusohjelma koostuu taaksepäin kävelyn harjoituksista, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila ja kolmen kuukauden interventiokauden jälkeen
|
GMFM-88:ää käytetään arvioimaan spastisen CP:n omaavien lasten karkean motorisen toiminnan muutoksia ennen ja jälkeen interventio.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista suorituskykyä.
|
Alkutila ja kolmen kuukauden interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramy Gait training in C.P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .