Voorwaartse versus achterwaartse gangtraining bij functionele vaardigheden bij kinderen met spastische cerebrale parese
Voorwaartse versus achterwaartse looptraining op functionele vaardigheden bij kinderen met spastische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
> Cerebrale parese is een veelvoorkomende neurologische aandoening bij kinderen die beweging en houding beïnvloedt. Spastische cerebrale parese wordt gekenmerkt door spierstijfheid en verminderde motorische controle, wat de functionele mobiliteit van het kind beperkt.
Looptraining is een essentieel onderdeel van revalidatieprogramma's voor kinderen met cerebrale parese. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat zowel voorwaarts als achterwaarts lopen de motorische prestaties kunnen verbeteren, maar er is beperkt bewijs dat de twee methoden direct vergelijkt.
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de effecten van voorwaartse looptraining versus achterwaartse looptraining op functionele vaardigheden bij kinderen met spastische cerebrale parese te vergelijken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: groep (A) krijgt een ontworpen fysiotherapieprogramma. groep (B) krijgt hetzelfde programma met voorwaartse looptraining op de loopband. groep (C) krijgt hetzelfde ontworpen fysiotherapieprogramma naast achterwaartse looptraining op de loopband, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden.
Uitkomstmaten omvatten metingen van spierkracht, bewegingsbereik van de onderste ledematen, veranderingen in looppatroon en metingen van grove motorische functie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, Egypte
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:1-Alle kinderen zullen spastische diplegische cerebrale parese hebben. 2- De leeftijd zal variëren van 6-9 jaar oud. 3. Zij zullen spasticiteitsgraad 1 tot 1+ hebben volgens de Gemodificeerde Ashwarth-schaal (Bijlage II).
4. Beide geslachten zullen worden opgenomen. 5. Hun grove motorische functievermogen zal worden geselecteerd op niveau I, II volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
6. Zij zullen in staat zijn om verbale commando's op te volgen die zijn opgenomen in evaluatie en training.
Uitsluitingscriteria:
1- Elke chirurgische ingreep in bovenste of onderste ledematen. 2- Elk type fractuur. 3- Visuele en/of auditieve defecten. 4- Andere neurologische aandoeningen dan CP. 5- Significante stijfheid of vaste misvorming van onderste ledematen en wervelkolom. 6- Aangeboren hartziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep (ontworpen fysiotherapieprogramma)
deelnemers zullen alleen ontworpen fysiotherapie-oefeningen ontvangen
|
Deelnemers krijgen traditionele fysiotherapieoefeningen gericht op stretching, krachttraining en balanstraining voor dezelfde duur als de experimentele groepen.
|
|
Experimenteel: voorwaartse gangtraining
deelnemers zullen naast voorwaartse gangtraining ontworpen fysiotherapie-oefeningen ontvangen.
|
Het trainingsprogramma bestaat uit voorwaartse loopoefeningen die drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: achterwaartse gangtraining
deelnemers zullen ontworpen fysiotherapie-oefeningen naast achterwaartse gangtraining ontvangen.
|
Het trainingsprogramma bestaat uit achterwaarts lopende oefeningen die drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) score
Tijdsspanne: Baseline en na drie maanden interventie
|
De GMFM-88 wordt gebruikt om veranderingen in de grove motorische functie bij kinderen met spastische cerebrale parese te beoordelen voor en na de interventie.
Hogere scores duiden op betere motorische prestaties.
|
Baseline en na drie maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ramy Gait training in C.P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .