- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07251751
Прямая и обратная ходьба в тренировках функциональных способностей у детей со спастической церебральной параличью
Передняя по сравнению с задней тренировкой ходьбы на функциональные способности у детей со спастической церебральной параличью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Церебральный паралич — распространенное неврологическое расстройство у детей, которое влияет на движение и осанку. Спастический церебральный паралич характеризуется мышечной скованностью и нарушением моторного контроля, что ограничивает функциональную мобильность ребенка.
Тренировка ходьбы является важной частью реабилитационных программ для детей с церебральным параличом. Предыдущие исследования показали, что как ходьба вперед, так и назад могут улучшить двигательные показатели, но существует ограниченное количество доказательств, непосредственно сравнивающих эти два метода.
Данное рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение эффектов тренировки ходьбы вперед и тренировки ходьбы назад на функциональные способности у детей со спастическим церебральным параличом. Участники будут случайным образом распределены в три группы: группа (A) будет получать разработанную программу физиотерапии. Группа (B) будет получать ту же программу с тренировкой ходьбы вперед на беговой дорожке. Группа (C) будет получать ту же разработанную программу физиотерапии, дополненную тренировкой ходьбы назад на беговой дорожке три раза в неделю в течение трех последовательных месяцев.
Исходные показатели будут включать измерения мышечной силы, диапазона движений нижних конечностей, изменений паттерна ходьбы и измерений общей моторной функции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, Египет
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1-Все дети будут со спастической диплегической формой церебрального паралича. 2-Возраст будет в диапазоне от 6 до 9 лет. 3. У них будет спастичность степени 1-1+ по модифицированной шкале Эшворта (Приложение II).
4. Будут включены дети обоих полов. 5. Их способность к общей двигательной функции будет выбрана на уровне I, II по Системе классификации общей двигательной функции (GMFCS).
6. Они будут способны понимать и выполнять вербальные команды, включенные в оценку и тренировку.
Критерии исключения:
1-Любое хирургическое вмешательство на верхних или нижних конечностях. 2-Любой тип перелома. 3-Нарушения зрения и/или слуха. 4-Другие неврологические состояния, кроме ЦП. 5-Значительная ригидность или фиксированная деформация нижних конечностей и позвоночника. 6-Врожденный порок сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа (разработанная программа физиотерапии)
участники будут получать только разработанные физиотерапевтические упражнения
|
Участники получают традиционные упражнения физиотерапии, направленные на растяжку, укрепление и тренировку равновесия в течение того же периода времени, что и экспериментальные группы.
|
|
Экспериментальный: тренировка ходьбы вперед
участники получат разработанные физиотерапевтические упражнения помимо тренировки походки вперед.
|
Программа тренировок состоит из упражнений ходьбы вперед, проводимых три раза в неделю в течение трех последовательных месяцев под наблюдением физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: обратная тренировка ходьбы
Участники будут получать разработанные физиотерапевтические упражнения помимо тренировки обратной походки.
|
Программа тренировок состоит из упражнений ходьбы назад, проводимых три раза в неделю в течение трех последовательных месяцев под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по Глобальной шкале моторных функций (GMFM-88)
Временное ограничение: Исходные данные и через три месяца после вмешательства
|
GMFM-88 будет использоваться для оценки изменений в крупной моторике у детей со спастической церебральной параличом до и после вмешательства.
Более высокие баллы указывают на лучшую двигательную активность.
|
Исходные данные и через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ramy Gait training in C.P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .