Fremover versus bakover gangtrening på funksjonelle evner hos barn med spastisk cerebral parese
Fremlengs versus baklengs gangtrening på funksjonelle evner hos barn med spastisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Serebral parese er en vanlig nevrologisk lidelse hos barn som påvirker bevegelse og holdning. Spastisk serebral parese er preget av muskelstivhet og nedsatt motorisk kontroll, noe som begrenser barnets funksjonelle mobilitet.
Gangtrening er en viktig del av rehabiliteringsprogrammer for barn med serebral parese. Tidligere studier har vist at både fremover- og bakovergående gang kan forbedre motorisk ytelse, men det finnes begrenset dokumentasjon som direkte sammenligner de to metodene.
Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne effekten av fremover gangtrening versus bakover gangtrening på funksjonelle evner hos barn med spastisk serebral parese. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper: gruppe (A) vil motta et utformet fysioterapiprogram. gruppe (B) vil motta det samme programmet med fremover gangtrening på tredemølle. gruppe (C) vil motta det samme utformede fysioterapiprogrammet i tillegg til bakover gangtrening på tredemølle tre ganger per uke over tre påfølgende måneder.
Utfallsmål vil inkludere målinger av muskelstyrke, bevegelighet i nedre ekstremiteter, endringer i gangmønster og målinger av grovmotorisk funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, Egypt
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:1-Alle barn vil ha spastisk diplegisk cerebral parese. 2-Alderen vil være mellom 6-9 år. 3. De vil ha spastisitetsgrad 1 til 1+ i henhold til Modifiserte Ashwarth-skalaen (Vedlegg II).
4. Begge kjønn vil inkluderes. 5. Deres grovmotoriske funksjonsevne vil være valgt på nivå I, II i henhold til Grovmotorisk Funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS).
6. De vil kunne forstå og følge verbale kommandoer inkludert i evaluering og trening.
Eksklusjonskriterier:
1- Enhver kirurgisk intervensjon i øvre eller nedre ekstremiteter. 2- Enhver type brudd. 3- Syns- og/eller hørselsdefekter. 4- Andre nevrologiske tilstander enn CP. 5- Betydelig stramhet eller fast deformitet i nedre ekstremiteter og rygg. 6- Medfødt hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe (designet fysioterapiprogram)
deltakerne vil kun motta utformet fysioterapiøvelser
|
Deltakerne gjennomfører tradisjonelle fysioterapiøvelser som fokuserer på strekking, styrketrening og balansetrening i samme varighet som de eksperimentelle gruppene.
|
|
Eksperimentell: fremadgående gangtrening
deltakerne vil motta utformede fysioterapiøvelser foruten fremadgående gangtrening.
|
Treningsprogrammet består av fremovergående gangeøvelser utført tre ganger per uke i tre påfølgende måneder under veiledning av en fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: baklengs gangtrening
deltakerne vil motta utformede fysioterapiøvelser i tillegg til baklengs gange-trening.
|
Treningsprogrammet består av baklengs gåing-øvelser gjennomført tre ganger per uke i tre påfølgende måneder under veiledning av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) score
Tidsramme: Baseline og etter tre måneder med intervensjon
|
GMFM-88 vil bli brukt for å vurdere endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med spastisk cerebral parese før og etter intervensjonen.
Høyere skår indikerer bedre motorisk prestasjon. |
Baseline og etter tre måneder med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ramy Gait training in C.P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .