- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07251751
Vorwärts- versus Rückwärtsgangtraining zu funktionellen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Vorwärts- versus Rückwärts-Gangtraining hinsichtlich funktioneller Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
> Zerebralparese ist eine häufige neurologische Störung bei Kindern, die Bewegung und Haltung beeinträchtigt. Spastische Zerebralparese ist durch Muskelsteifheit und eingeschränkte motorische Kontrolle gekennzeichnet, was die funktionelle Mobilität des Kindes einschränkt.
Gangtraining ist ein wesentlicher Bestandteil von Rehabilitationsprogrammen für Kinder mit Zerebralparese. Frühere Studien haben gezeigt, dass sowohl Vorwärts- als auch Rückwärtsgehen die motorische Leistung verbessern können, aber es gibt nur begrenzte Beweise, die die beiden Methoden direkt vergleichen.
Die vorliegende randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Vorwärtsgangtraining gegenüber Rückwärtsgangtraining auf die funktionellen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A) erhält ein konzipiertes Physiotherapieprogramm. Gruppe (B) erhält dasselbe Programm mit Vorwärtsgangtraining auf dem Laufband. Gruppe (C) erhält dasselbe konzipierte Physiotherapieprogramm zusätzlich zum Rückwärtsgangtraining auf dem Laufband dreimal wöchentlich über drei aufeinanderfolgende Monate.
Die Ergebnismessungen umfassen Muskelkraftmessungen, Bewegungsumfang der unteren Gliedmaßen, Gangmusterveränderungen und Messungen der grobmotorischen Funktion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monoufia
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Shibīn al Kawm, Monoufia, Ägypten
- El Shohadaa Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1- Alle Kinder haben spastische diplegische Zerebralparese. 2- Das Alter liegt zwischen 6 und 9 Jahren. 3. Sie haben einen Spastizitätsgrad von 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Anhang II).
4. Beide Geschlechter werden eingeschlossen. 5. Ihre grobmotorische Funktionsfähigkeit wird auf Stufe I, II gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ausgewählt.
6. Sie sind in der Lage, verbale Befehle zu verstehen und zu befolgen, die in der Bewertung und im Training enthalten sind.
Ausschlusskriterien:
1- Jeder chirurgische Eingriff an oberen oder unteren Gliedmaßen. 2- Jede Art von Fraktur. 3- Seh- und/oder Hörstörungen. 4- Andere neurologische Erkrankungen als ZP. 5- Erhebliche Steifheit oder feste Deformität der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule. 6- Angeborene Herzerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (strukturiertes Physiotherapieprogramm)
Teilnehmer erhalten nur konzipierte Physiotherapieübungen
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Teilnehmer erhalten traditionelle Physiotherapieübungen, die sich auf Dehnung, Kräftigung und Gleichgewichtstraining für die gleiche Dauer wie die experimentellen Gruppen konzentrieren.
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Experimental: Vorwärtsgangtraining
Die Teilnehmer werden neben dem Vorwärtsgangtraining auch speziell entwickelte Physiotherapieübungen erhalten.
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Das Trainingsprogramm besteht aus Vorwärtsgehübungen, die dreimal pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
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Experimental: Rückwärtsgangtraining
Teilnehmer erhalten speziell entwickelte physiotherapeutische Übungen neben dem Rückwärtsgang-Training.
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Das Trainingsprogramm besteht aus Rückwärtsgehübungen, die dreimal pro Woche über drei aufeinanderfolgende Monate unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gross Motor Function Measure (GMFM-88) Score
Zeitfenster: Baseline und nach drei Monaten Intervention
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Der GMFM-88 wird verwendet, um Veränderungen der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit spastischer Zerebralparese vor und nach der Intervention zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Leistung hin.
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Baseline und nach drei Monaten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ramy Gait training in C.P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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