Přední versus zadní trénink chůze na funkční schopnosti u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Vpřed versus vzad trénink chůze na funkční schopnosti u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dětská mozková obrna je běžná neurologická porucha u dětí, která ovlivňuje pohyb a držení těla. Spastická dětská mozková obrna je charakterizována ztuhlostí svalů a zhoršenou motorickou kontrolou, což omezuje funkční mobilitu dítěte.
Trénink chůze je nezbytnou součástí rehabilitačních programů pro děti s dětskou mozkovou obrnou. Předchozí studie ukázaly, že jak chůze vpřed, tak vzad může zlepšit motorický výkon, ale existuje omezené množství důkazů, které tyto dvě metody přímo porovnávají.
Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat účinky tréninku chůze vpřed versus tréninku chůze vzad na funkční schopnosti u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina (A) bude dostávat navržený program fyzioterapie. skupina (B) bude dostávat stejný program s tréninkem chůze vpřed na běžeckém pásu. skupina (C) bude dostávat stejný navržený program fyzioterapie kromě tréninku chůze vzad na běžeckém pásu třikrát týdně po tři po sobě jdoucí měsíce.
Výsledné měření bude zahrnovat měření svalové síly, rozsah pohybu dolních končetin, změny vzoru chůze a měření hrubé motorické funkce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, Egypt
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria: 1- Všechny děti budou mít spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnu. 2- Věk bude v rozmezí 6-9 let. 3. Budou mít spasticitu stupně 1 až 1+ podle Modifikované Ashworthovy škály (Příloha II).
4. Obě pohlaví budou zahrnuta. 5. Jejich schopnost hrubé motoriky bude vybrána na úrovni I, II podle Klasifikačního systému hrubé motorické funkce (GMFCS).
6. Budou schopni porozumět a dodržovat verbální příkazy zahrnuté v hodnocení a tréninku.
Vylučovací kritéria:
1- Jakýkoli chirurgický zákrok na horních nebo dolních končetinách. 2- Jakýkoli typ zlomeniny. 3- Zrakové a/nebo sluchové vady. 4- Jiné neurologické stavy než DMO. 5- Významná ztuhlost nebo fixovaná deformita dolních končetin a páteře. 6- Vrozená srdeční vada.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina (navržený program fyzioterapie)
účastníci obdrží pouze navržená cvičení fyzikální terapie
|
Účastníci absolvují tradiční fyzioterapeutická cvičení zaměřená na protahování, posilování a trénink rovnováhy po stejnou dobu jako experimentální skupiny.
|
|
Experimentální: trénink chůze vpřed
účastníci obdrží navržená fyzioterapeutická cvičení kromě tréninku dopředné chůze.
|
Tréninkový program se skládá z cvičení chůze vpřed, která se provádějí třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: zpětný trénink chůze
účastníci budou kromě tréninku zpětné chůze provádět i navržená cvičení fyzikální terapie.
|
Tréninkový program se skládá z cviků chůze pozpátku prováděných třikrát týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Časové okno: Výchozí stav a po třech měsících intervence
|
GMFM-88 bude použit k posouzení změn v hrubé motorické funkci u dětí se spastickou mozkovou obrnou před a po intervenci.
Vyšší skóre indikuje lepší motorický výkon.
|
Výchozí stav a po třech měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ramy Gait training in C.P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .