Trening chodu do przodu a trening chodu do tyłu w zakresie zdolności funkcjonalnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym
Trening Chodu w Przód Versus w Tył a Zdolności Funkcjonalne u Dzieci ze Spastycznym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce jest powszechnym zaburzeniem neurologicznym u dzieci, które wpływa na ruch i postawę. Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce charakteryzuje się sztywnością mięśni i upośledzoną kontrolą motoryczną, co ogranicza funkcjonalną mobilność dziecka.
Trening chodu jest istotną częścią programów rehabilitacyjnych dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Poprzednie badania wykazały, że zarówno chód do przodu, jak i do tyłu może poprawić sprawność motoryczną, ale istnieją ograniczone dowody bezpośrednio porównujące te dwie metody.
Niniejsze randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie efektów treningu chodu do przodu versus treningu chodu do tyłu na zdolności funkcjonalne u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupa (A) otrzyma zaprojektowany program fizjoterapii. grupa (B) otrzyma ten sam program z treningiem chodu do przodu na bieżni. grupa (C) otrzyma ten sam zaprojektowany program fizjoterapii oprócz treningu chodu do tyłu na bieżni trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Miary wyników będą obejmować pomiary siły mięśni, zakres ruchu kończyn dolnych, zmiany wzorca chodu oraz pomiary funkcji motorycznych globalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, Egipt
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:1-Wszystkie dzieci będą miały mózgowe porażenie dziecięce typu diplegicznego spastycznego. 2-Wiek będzie w zakresie od 6 do 9 lat. 3. Będą miały spastyczność stopnia 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwartha (Załącznik II).
4. Obie płci będą uwzględnione. 5. Ich zdolność funkcji motorycznych brutto zostanie wybrana na poziomie I, II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Brutto (GMFCS).
6. Będą w stanie zrozumieć i wykonywać polecenia werbalne zawarte w ocenie i treningu.
Kryteria wykluczenia:
1- Jakakolwiek interwencja chirurgiczna w kończynach górnych lub dolnych. 2- Jakikolwiek rodzaj złamania. 3- Wady wzroku i/lub słuchu. 4- Inne schorzenia neurologiczne niż CP. 5- Znaczne przykurcze lub utrwalone deformacje kończyn dolnych i kręgosłupa. 6- Wrodzona wada serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna (zaprojektowany program fizjoterapii)
uczestnicy będą otrzymywać jedynie zaprojektowane ćwiczenia fizjoterapeutyczne
|
Uczestnicy otrzymują tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne skupiające się na rozciąganiu, wzmacnianiu i treningu równowagi przez taki sam okres czasu jak grupy eksperymentalne.
|
|
Eksperymentalny: trening chodu do przodu
Uczestnicy będą otrzymywać zaprojektowane ćwiczenia fizjoterapeutyczne oprócz treningu chodu do przodu.
|
Program szkoleniowy składa się z ćwiczeń chodu do przodu, przeprowadzanych trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: trening chodu wstecznego
Uczestnicy otrzymają zaprojektowane ćwiczenia fizjoterapeutyczne oprócz treningu chodu do tyłu.
|
Program szkoleniowy składa się z ćwiczeń chodzenia do tyłu, przeprowadzanych trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Ramy czasowe: Początkowa i po trzech miesiącach interwencji
|
GMFM-88 będzie używany do oceny zmian w funkcjonowaniu motoryki dużej u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym przed i po interwencji.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie motoryczne. |
Początkowa i po trzech miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ramy Gait training in C.P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .