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Allenamento della deambulazione in avanti versus all'indietro sulle capacità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica

17 marzo 2026 aggiornato da: Ramy Abdulmoneem Abdullah Khidr, Cairo University

Allenamento della deambulazione in avanti versus all'indietro sulle abilità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'addestramento dell'andatura in avanti rispetto a quella all'indietro sulle abilità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica. I partecipanti riceveranno sessioni di addestramento dell'andatura focalizzate su camminata in avanti o all'indietro per valutare i miglioramenti nell'equilibrio, nella mobilità e nella funzione motoria globale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

> La paralisi cerebrale è un disturbo neurologico comune nei bambini che colpisce il movimento e la postura. La paralisi cerebrale spastica è caratterizzata da rigidità muscolare e controllo motorio compromesso, che limita la mobilità funzionale del bambino.

L'allenamento del passo è una parte essenziale dei programmi di riabilitazione per bambini con paralisi cerebrale. Studi precedenti hanno dimostrato che sia la camminata in avanti che all'indietro possono migliorare le prestazioni motorie, ma esistono prove limitate che confrontano direttamente i due metodi.

Il presente studio clinico randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allenamento del passo in avanti rispetto all'allenamento del passo all'indietro sulle abilità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica. I partecipanti verranno assegnati casualmente in tre gruppi: il gruppo (A) riceverà un programma di fisioterapia progettato. il gruppo (B) riceverà lo stesso programma con l'allenamento del passo in avanti sul tapis roulant. il gruppo (C) riceverà lo stesso programma di fisioterapia progettato oltre all'allenamento del passo all'indietro sul tapis roulant tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.

Le misure di esito includeranno misurazioni della forza muscolare, dell'ampiezza di movimento degli arti inferiori, dei cambiamenti del modello del passo e delle misurazioni della funzione motoria globale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Monoufia
      • Shibīn al Kawm, Monoufia, Egitto
        • El Shohadaa Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:1-Tutti i bambini avranno paralisi cerebrale spastica diplegica. 2- L'età sarà compresa tra 6 e 9 anni. 3. Avranno un grado di spasticità da 1 a 1+ secondo la scala modificata di Ashwarth (Appendice II).

4. Saranno inclusi entrambi i sessi. 5. La loro capacità di funzione motoria globale sarà selezionata al livello I, II secondo il Sistema di classificazione della funzione motoria globale (GMFCS).

6. Saranno in grado di comprendere e seguire comandi verbali inclusi nella valutazione e nell'addestramento.

Criteri di esclusione:

1- Qualsiasi intervento chirurgico negli arti superiori o inferiori. 2- Qualsiasi tipo di frattura. 3- Difetti visivi e/o uditivi. 4- Altre condizioni neurologiche oltre alla PC. 5- Tensione significativa o deformità fissa degli arti inferiori e della colonna vertebrale. 6- Cardiopatia congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo (programma di fisioterapia strutturato)
i partecipanti riceveranno solo esercizi di fisioterapia progettati
I partecipanti ricevono esercizi tradizionali di terapia fisica incentrati sullo stretching, sul potenziamento e sull'allenamento dell'equilibrio per la stessa durata dei gruppi sperimentali.
Sperimentale: addestramento all'andatura in avanti
I partecipanti riceveranno esercizi di fisioterapia progettati oltre all'allenamento della deambulazione in avanti.
Il programma di allenamento consiste in esercizi di deambulazione in avanti condotti tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi sotto la supervisione di un fisioterapista.
Sperimentale: allenamento della deambulazione all'indietro
I partecipanti riceveranno esercizi di fisioterapia progettati oltre all'allenamento della camminata all'indietro.
Il programma di formazione consiste in esercizi di camminata all'indietro condotti tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi sotto la supervisione di un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Misura della Funzione Motoria Lorda (GMFM-88)
Lasso di tempo: Baseline e dopo tre mesi di intervento
Il GMFM-88 sarà utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione motoria globale nei bambini con paralisi cerebrale spastica prima e dopo l'intervento.
Punteggi più alti indicano una migliore performance motoria.
Baseline e dopo tre mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio è condotto localmente solo per scopi accademici e clinici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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