- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07251751
Allenamento della deambulazione in avanti versus all'indietro sulle capacità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Allenamento della deambulazione in avanti versus all'indietro sulle abilità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
> La paralisi cerebrale è un disturbo neurologico comune nei bambini che colpisce il movimento e la postura. La paralisi cerebrale spastica è caratterizzata da rigidità muscolare e controllo motorio compromesso, che limita la mobilità funzionale del bambino.
L'allenamento del passo è una parte essenziale dei programmi di riabilitazione per bambini con paralisi cerebrale. Studi precedenti hanno dimostrato che sia la camminata in avanti che all'indietro possono migliorare le prestazioni motorie, ma esistono prove limitate che confrontano direttamente i due metodi.
Il presente studio clinico randomizzato mira a confrontare gli effetti dell'allenamento del passo in avanti rispetto all'allenamento del passo all'indietro sulle abilità funzionali nei bambini con paralisi cerebrale spastica. I partecipanti verranno assegnati casualmente in tre gruppi: il gruppo (A) riceverà un programma di fisioterapia progettato. il gruppo (B) riceverà lo stesso programma con l'allenamento del passo in avanti sul tapis roulant. il gruppo (C) riceverà lo stesso programma di fisioterapia progettato oltre all'allenamento del passo all'indietro sul tapis roulant tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.
Le misure di esito includeranno misurazioni della forza muscolare, dell'ampiezza di movimento degli arti inferiori, dei cambiamenti del modello del passo e delle misurazioni della funzione motoria globale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Monoufia
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Shibīn al Kawm, Monoufia, Egitto
- El Shohadaa Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:1-Tutti i bambini avranno paralisi cerebrale spastica diplegica. 2- L'età sarà compresa tra 6 e 9 anni. 3. Avranno un grado di spasticità da 1 a 1+ secondo la scala modificata di Ashwarth (Appendice II).
4. Saranno inclusi entrambi i sessi. 5. La loro capacità di funzione motoria globale sarà selezionata al livello I, II secondo il Sistema di classificazione della funzione motoria globale (GMFCS).
6. Saranno in grado di comprendere e seguire comandi verbali inclusi nella valutazione e nell'addestramento.
Criteri di esclusione:
1- Qualsiasi intervento chirurgico negli arti superiori o inferiori. 2- Qualsiasi tipo di frattura. 3- Difetti visivi e/o uditivi. 4- Altre condizioni neurologiche oltre alla PC. 5- Tensione significativa o deformità fissa degli arti inferiori e della colonna vertebrale. 6- Cardiopatia congenita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo (programma di fisioterapia strutturato)
i partecipanti riceveranno solo esercizi di fisioterapia progettati
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I partecipanti ricevono esercizi tradizionali di terapia fisica incentrati sullo stretching, sul potenziamento e sull'allenamento dell'equilibrio per la stessa durata dei gruppi sperimentali.
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Sperimentale: addestramento all'andatura in avanti
I partecipanti riceveranno esercizi di fisioterapia progettati oltre all'allenamento della deambulazione in avanti.
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Il programma di allenamento consiste in esercizi di deambulazione in avanti condotti tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Sperimentale: allenamento della deambulazione all'indietro
I partecipanti riceveranno esercizi di fisioterapia progettati oltre all'allenamento della camminata all'indietro.
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Il programma di formazione consiste in esercizi di camminata all'indietro condotti tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della Misura della Funzione Motoria Lorda (GMFM-88)
Lasso di tempo: Baseline e dopo tre mesi di intervento
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Il GMFM-88 sarà utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione motoria globale nei bambini con paralisi cerebrale spastica prima e dopo l'intervento.
Punteggi più alti indicano una migliore performance motoria. |
Baseline e dopo tre mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ramy Gait training in C.P
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