- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07251751
Entrenamiento de Marcha Hacia Adelante Versus Hacia Atrás sobre las Habilidades Funcionales en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Entrenamiento de la Marcha Hacia Adelante Versus Hacia Atrás en las Capacidades Funcionales en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Los participantes recibirán sesiones de entrenamiento de la marcha centradas en caminar hacia adelante o hacia atrás para evaluar las mejoras en el equilibrio, la movilidad y la función motora gruesa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral es un trastorno neurológico común en niños que afecta el movimiento y la postura. La parálisis cerebral espástica se caracteriza por rigidez muscular y control motor deficiente, lo que limita la movilidad funcional del niño.
El entrenamiento de la marcha es una parte esencial de los programas de rehabilitación para niños con parálisis cerebral. Estudios previos han demostrado que tanto caminar hacia adelante como hacia atrás pueden mejorar el rendimiento motor, pero existe evidencia limitada que compare directamente los dos métodos.
El presente ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de la marcha hacia adelante frente al entrenamiento de la marcha hacia atrás en las habilidades funcionales de niños con parálisis cerebral espástica. Los participantes serán asignados aleatoriamente en tres grupos: el grupo (A) recibirá un programa de fisioterapia diseñado. El grupo (B) recibirá el mismo programa con entrenamiento de la marcha hacia adelante en cinta de correr. El grupo (C) recibirá el mismo programa de fisioterapia diseñado además del entrenamiento de la marcha hacia atrás en cinta de correr tres veces por semana durante tres meses consecutivos.
Las medidas de resultado incluirán mediciones de fuerza muscular, rango de movimiento de las extremidades inferiores, cambios en el patrón de marcha y mediciones de la función motora gruesa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monoufia
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Shibīn al Kawm, Monoufia, Egipto
- El Shohadaa Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1- Todos los niños serán dipléjicos espásticos con parálisis cerebral. 2- La edad estará comprendida entre 6 y 9 años. 3. Tendrán un grado de espasticidad de 1 a 1+ según la Escala Modificada de Ashworth (Apéndice II).
4. Se incluirán ambos géneros. 5. Su capacidad de función motora gruesa se seleccionará en el nivel I, II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
6. Serán capaces de comprender y seguir órdenes verbales incluidas en la evaluación y el entrenamiento.
Criterios de exclusión:
1- Cualquier intervención quirúrgica en miembros superiores o inferiores. 2- Cualquier tipo de fractura. 3- Defectos visuales y/o auditivos. 4- Otras afecciones neurológicas distintas de la PC. 5- Contractura significativa o deformidad fija de miembros inferiores y columna vertebral. 6- Cardiopatía congénita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control (programa de fisioterapia diseñado)
los participantes recibirán ejercicios de fisioterapia diseñados únicamente
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Los participantes reciben ejercicios de fisioterapia tradicional centrados en estiramientos, fortalecimiento y entrenamiento del equilibrio durante la misma duración que los grupos experimentales.
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Experimental: entrenamiento de la marcha hacia adelante
los participantes recibirán ejercicios de fisioterapia diseñados además del entrenamiento de marcha hacia adelante.
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El programa de entrenamiento consiste en ejercicios de caminata hacia adelante realizados tres veces por semana durante tres meses consecutivos bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Experimental: entrenamiento de la marcha hacia atrás
Los participantes recibirán ejercicios de fisioterapia diseñados además del entrenamiento de la marcha hacia atrás.
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El programa de entrenamiento consiste en ejercicios de caminar hacia atrás realizados tres veces por semana durante tres meses consecutivos bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Baseline y después de tres meses de intervención
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El GMFM-88 se utilizará para evaluar los cambios en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral espástica antes y después de la intervención.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento motor.
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Baseline y después de tres meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ramy Gait training in C.P
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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