Fremadrettet versus bagudrettet gangtræning på funktionelle evner hos børn med spastisk cerebral parese
Fremadgående versus bagudgående gangtræning på funktionelle evner hos børn med spastisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er en almindelig neurologisk lidelse hos børn, der påvirker bevægelse og kropsholdning. Spastisk cerebral parese er kendetegnet ved muskelstivhed og nedsat motorisk kontrol, hvilket begrænser barnets funktionelle mobilitet.
Gangtræning er en essentiel del af genoptræningsprogrammer for børn med cerebral parese. Tidligere studier har vist, at både fremadgående og baglæns gang kan forbedre motorisk præstation, men der findes begrænset evidens, der direkte sammenligner de to metoder.
Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af fremadgående gangtræning versus baglæns gangtræning på funktionelle evner hos børn med spastisk cerebral parese. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til tre grupper: gruppe (A) vil modtage et designet fysioterapiprogram. gruppe (B) vil modtage det samme program med fremadgående gangtræning på løbebånd. gruppe (C) vil modtage det samme designede fysioterapiprogram ud over baglæns gangtræning på løbebånd tre gange ugentligt over tre på hinanden følgende måneder.
Resultatmålinger vil omfatte muskelstyrkemålinger, bevægelsesomfang i underkroppen, ændringer i gangmønster og målinger af grovmotorisk funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Monoufia
-
Shibīn al Kawm, Monoufia, Egypten
- El Shohadaa Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1-Alle børn vil være spastisk diplegisk cerebral parese. 2- Alder vil være fra 6-9 år. 3. De vil have spasticitet grad 1 til 1+ ifølge Modificeret Ashwarths Skala (Bilag II).
4. Begge køn vil være inkluderet. 5. Deres grovmotoriske funktionsevne vil være på niveau I, II ifølge Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
6. De vil være i stand til at forstå og følge verbale kommandoer inkluderet i evaluering og træning.
Eksklusionskriterier:
1- Enhver kirurgisk indgreb i øvre eller nedre lemmer. 2- Enhver type brud. 3- Syns- og/eller høredefekter. 4- Andre neurologiske tilstande end CP. 5- Betydelig stramhed eller fast deformitet i nedre lemmer og rygsøjle. 6- Medfødt hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe (designet fysioterapiprogram)
deltagerne vil kun modtage designede fysioterapiøvelser
|
Deltagerne modtager traditionel fysioterapi med øvelser, der fokuserer på strækning, styrketræning og balance for samme varighed som de eksperimentelle grupper.
|
|
Eksperimentel: fremadgående gangtræning
deltagerne vil modtage designede fysioterapiøvelser ud over fremadgående gangtræning.
|
Træningsprogrammet består af fremadgående gangøvelser, der udføres tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder under vejledning af en fysioterapeut.
|
|
Eksperimentel: baglæns gangtræning
deltagerne vil modtage designede fysioterapiøvelser udover baglæns gangtræning.
|
Træningsprogrammet består af baglæns gangøvelser udført tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder under vejledning af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88) score
Tidsramme: Baseline og efter tre måneders intervention
|
GMFM-88 vil blive brugt til at vurdere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med spastisk cerebral parese før og efter interventionen.
Højere score indikerer bedre motorisk præstation.
|
Baseline og efter tre måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ramy Gait training in C.P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .