- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07251751
Treino de Marcha para a Frente Versus para Trás nas Capacidades Funcionais em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Os participantes receberão sessões de treino de marcha focadas em caminhar para a frente ou para trás para avaliar melhorias no equilíbrio, mobilidade e função motora grossa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é uma perturbação neurológica comum em crianças que afeta o movimento e a postura. A paralisia cerebral espástica caracteriza-se por rigidez muscular e controlo motor prejudicado, o que limita a mobilidade funcional da criança.
O treino da marcha é uma parte essencial dos programas de reabilitação para crianças com paralisia cerebral. Estudos anteriores mostraram que tanto a marcha para a frente como a marcha para trás podem melhorar o desempenho motor, mas existem evidências limitadas que comparem diretamente os dois métodos.
O presente ensaio clínico aleatório visa comparar os efeitos do treino da marcha para a frente versus o treino da marcha para trás nas capacidades funcionais de crianças com paralisia cerebral espástica. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por três grupos: o grupo (A) receberá um programa de fisioterapia concebido. o grupo (B) receberá o mesmo programa com treino da marcha para a frente em tapete rolante. o grupo (C) receberá o mesmo programa de fisioterapia concebido, além do treino da marcha para trás em tapete rolante, três vezes por semana, durante três meses consecutivos.
As medidas de resultado incluirão medições da força muscular, amplitude de movimento do membro inferior, alterações no padrão da marcha e medições da função motora grossa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monoufia
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Shibīn al Kawm, Monoufia, Egito
- El Shohadaa Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:1-Todas as crianças terão paralisia cerebral diplégica espástica. 2-A idade variará entre os 6-9 anos. 3. Terão espasticidade grau 1 a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashwarth (Apêndice II).
4. Ambos os géneros serão incluídos. 5. A sua capacidade de função motora grossa será selecionada no nível I, II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
6. Serão capazes de compreender e seguir comandos verbais incluídos na avaliação e treino.
Critérios de Exclusão:
1- Qualquer intervenção cirúrgica nos membros superiores ou inferiores. 2- Qualquer tipo de fratura. 3- Defeitos visuais e/ou auditivos. 4- Outras condições neurológicas além da PC. 5- Rigidez significativa ou deformidade fixa dos membros inferiores e coluna vertebral. 6- Cardiopatia congénita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controlo (programa de fisioterapia concebido)
os participantes receberão apenas exercícios de fisioterapia concebidos
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Os participantes recebem exercícios de fisioterapia tradicionais focados no alongamento, fortalecimento e treino de equilíbrio com a mesma duração dos grupos experimentais.
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Experimental: treino de marcha para a frente
os participantes receberão exercícios de fisioterapia concebidos para além do treino de marcha para a frente.
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O programa de treino consiste em exercícios de marcha em frente realizados três vezes por semana durante três meses consecutivos sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Experimental: treino de marcha para trás
os participantes receberão exercícios de fisioterapia concebidos além do treino de marcha para trás.
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O programa de treino consiste em exercícios de marcha atrás realizados três vezes por semana durante três meses consecutivos sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88)
Prazo: Linha de base e após três meses de intervenção
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O GMFM-88 será utilizado para avaliar as alterações na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral espástica antes e depois da intervenção.
Pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho motor. |
Linha de base e após três meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramy A Khidr, PhD, El Shohadaa Central Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ramy Gait training in C.P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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