心不全患者における退院後の回復に対する医学的に調整された食事の実現可能性、受容性、および影響を探るパイロット研究 (HF-MTM)
2026年8月14日 更新者：University of Pennsylvania
HF-MTMパイロット：心不全患者における退院後の回復に対する医療用調整食の実現可能性、受容性、および影響を探るパイロット研究
この介入的パイロット研究の目的は、フィラデルフィアとランカスターのペンシルベニア大学医学部患者における心不全患者の退院後の回復に対する医学的に調整された食事（MTM）の実現可能性、受容性、および影響を2つのパイロットを通じて評価することです。
調査の概要
詳細な説明
パイロット1：ペン・メディシンの適格患者30名を対象に、4週間にわたり医療用調整食（MTM）を直接自宅に配送します。 患者は、4週間のパイロット参加期間中、MTMプロバイダーから7/14/21食を受ける選択肢が与えられます。
パイロット1の参加者は、ベースライン調査、研究終了時調査、および研究終了時の半構造化インタビューを完了するよう求められます。
パイロット2：パイロット1からの知見を基に拡大し、患者が8週間にわたりMTM配送を直接自宅で受ける、より大規模で長期の「食は薬」（FIM）介入となります。 パイロット1と同様に、患者は8週間のパイロット参加期間中、MTMプロバイダーから7/14/21食を受ける選択肢が与えられます。
パイロット2の参加者は、ベースライン調査、4週間時点の中間調査、および研究終了時調査と半構造化インタビューを完了するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 年齢が18歳以上
- ICDコードI50*に基づく心不全の主要診断があり、登録時に入院中であること
- メディケイド、メディケア、または両方の対象者であること
- 英語の読み書きと会話ができること
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- ホスピスケアを受けている、または急性期病院や専門療養施設に居住している
- 心臓移植や心室補助装置を含む高度な心不全治療の評価を受けている
- 認知機能の低下や障害によりデータ収集を完了できない（電子健康記録または紹介医の評価に基づく）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医学的に調整された食事
参加者は、4週間にわたり週7食、14食、または21食の医療用調整食を無料で受け取ることを選択できます。
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心不全による入院から回復中の患者に必要な栄養を提供する医療的に調整された食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MTM介入の実現可能性
時間枠：パイロット1の4週間の介入終了までの登録から
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患者に正常に配達された食事の%、75%の成功率が実現可能性を示す。
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パイロット1の4週間の介入終了までの登録から
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MTM介入の受容性（ネットプロモータースコアによる測定）
時間枠：パイロット1における4週間後の介入終了時。
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患者における介入の受容性をネットプロモータースコア（0から10のスケール；9-10がプロモーター、7-8がパッシブ、0-6がデトラクター）で評価します
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パイロット1における4週間後の介入終了時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2029年9月30日
研究の完了 (推定)
2029年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。