Badanie Pilotażowe Sprawdzające Wykonalność, Akceptowalność i Wpływ Posiłków Dostosowanych Medycznie na Rekonwalescencję po Wypisie u Pacjentów z Niewydolnością Serca (HF-MTM)
HF-MTM Pilot: Badanie pilotażowe oceniające wykonalność, akceptowalność i wpływ posiłków dostosowanych medycznie na powrót do zdrowia po wypisie u pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pilot 1: Zrekrutuje 30 kwalifikujących się pacjentów Penn Medicine, którzy otrzymają 4 tygodnie medycznie dostosowanych posiłków (MTM) bezpośrednio pod drzwi. Pacjentom zostanie dana możliwość wyboru otrzymywania 7/14/21 posiłków od dostawcy MTM przez cały okres udziału w 4-tygodniowym pilotażu.
Uczestnicy Pilota 1 zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety wyjściowej, ankiety końcowej badania oraz częściowo ustrukturyzowanego wywiadu końcowego badania.
Pilot 2: Rozwinie wnioski z Pilota 1 i będzie większą, dłuższą interwencją „Jedzenie to Lekarstwo” (FIM), w której pacjenci otrzymają 8 tygodni dostaw MTM bezpośrednio pod drzwi. Podobnie jak w Pilocie 1, pacjentom zostanie dana możliwość wyboru otrzymywania 7/14/21 posiłków od dostawcy MTM przez cały okres udziału w 8-tygodniowym pilotażu.
Uczestnicy Pilota 2 zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety wyjściowej, ankiety w połowie badania po 4 tygodniach oraz ankiety końcowej badania i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Podstawowa diagnoza niewydolności serca na podstawie kodu ICD I50* z aktywną hospitalizacją w momencie rekrutacji
- Musi być ubezpieczony przez Medicaid lub Medicare lub posiadać podwójne uprawnienia
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte opieką hospicyjną lub przebywające w placówce ostrej opieki medycznej lub pielęgniarskiej
- Osoby poddawane ocenie pod kątem zaawansowanych metod leczenia niewydolności serca, w tym przeszczepu serca lub urządzeń wspomagających czynność komór
- Osoby niezdolne do ukończenia zbierania danych z powodu pogorszenia funkcji poznawczych lub niepełnosprawności (na podstawie dokumentacji medycznej elektronicznej lub oceny lekarza kierującego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowane Medycznie Posiłki
Uczestnicy mogą wybrać cotygodniową dostawę 7, 14 lub 21 posiłków dostosowanych medycznie bezpłatnie przez 4 tygodnie.
|
Posiłki dostosowane medycznie, aby zapewnić niezbędne, spersonalizowane odżywianie dla pacjentów w trakcie rekonwalescencji po hospitalizacji z powodu niewydolności serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji MTM
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla Pilotażu 1
|
% posiłków pomyślnie dostarczonych pacjentowi, gdzie wskaźnik pomyślnego dostarczenia na poziomie 75% oznacza wykonalność.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 4 tygodniach dla Pilotażu 1
|
|
Akceptowalność interwencji MTM mierzona za pomocą Net Promoter Score
Ramy czasowe: Na końcu interwencji po 4 tygodniach dla Pilota 1.
|
Oceni akceptowalność interwencji wśród pacjentów za pomocą Net Promoter Score (skala od 0 do 10; 9-10 to promotorzy, 7-8 to osoby bierne, a 0-6 to krytycy)
|
Na końcu interwencji po 4 tygodniach dla Pilota 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 859165
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .