Pilotstudie naar de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact van medisch aangepaste maaltijden op het herstel na ontslag bij patiënten met hartfalen (HF-MTM)
HF-MTM Pilot: Pilotstudie naar de haalbaarheid, acceptatie en impact van medisch aangepaste maaltijden op herstel na ontslag bij patiënten met hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilot 1: Zal 30 in aanmerking komende Penn Medicine-patiënten inschrijven om 4 weken lang medisch aangepaste maaltijden (MTM's) rechtstreeks aan hun deur te ontvangen. Patiënten krijgen de mogelijkheid om te kiezen om 7/14/21 maaltijden van de MTM-aanbieder te ontvangen gedurende hun deelname aan de 4 weken durende pilot.
Pilot 1-deelnemers wordt gevraagd een nulmeting, een eindonderzoeksenquête en een semigestructureerd eindonderzoeksinterview te voltooien.
Pilot 2: Bouwt voort op de inzichten van Pilot 1 en is een grootschaligere, langere 'Voedsel is Medicijn' (FIM)-interventie waarbij patiënten 8 weken lang MTM-leveringen rechtstreeks aan hun deur ontvangen. Net als bij Pilot 1 krijgen patiënten de mogelijkheid om te kiezen om 7/14/21 maaltijden van de MTM-aanbieder te ontvangen gedurende hun deelname aan de 8 weken durende pilot.
Pilot 2-deelnemers wordt gevraagd een nulmeting, een tussentijdse enquête na 4 weken, en een eindonderzoeksenquête en semigestructureerd interview te voltooien.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Een primaire diagnose van hartfalen hebben gebaseerd op ICD-code I50* met actieve ziekenhuisopname op het moment van inschrijving
- Moet verzekerd zijn door Medicaid of Medicare of dubbel in aanmerking komen
- In staat zijn om Engels te lezen en spreken
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Staan onder hospiszorg of wonen in een acute of gespecialiseerde verpleeginstelling
- Onder evaluatie zijn voor geavanceerde HF-behandelingen inclusief harttransplantatie of ventriculaire ondersteuningsapparaten
- Niet in staat zijn om gegevensverzameling te voltooien door cognitieve achteruitgang of beperking (gebaseerd op het elektronisch patiëntendossier of beoordeling van de verwijzende zorgverlener)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medisch Afgestemde Maaltijden
Deelnemers kunnen ervoor kiezen om wekelijks een levering van 7, 14 of 21 medisch aangepaste maaltijden te ontvangen, zonder kosten voor hen, gedurende 4 weken.
|
Medisch op maat gemaakte maaltijden om essentiële op maat gemaakte voeding te bieden voor patiënten die herstellen van een ziekenhuisopname voor hartfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de MTM-interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken voor Pilot 1
|
Het % van maaltijden dat succesvol aan de patiënt is geleverd, waarbij een 75% slagingspercentage van succesvolle levering de haalbaarheid aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken voor Pilot 1
|
|
Aanvaardbaarheid van de MTM-interventie zoals gemeten door de Net Promotor Score
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie na 4 weken voor Pilot 1.
|
Zal de acceptatie van de interventie onder patiënten evalueren via de Net Promoter Score (schaal van 0 tot 10; 9-10 zijn promoters, 7-8 zijn passieven, en 0-6 zijn tegenstanders)
|
Aan het einde van de interventie na 4 weken voor Pilot 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 859165
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .