Pilotstudie som utforsker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og påvirkningen av medisinsk tilpassede måltider på post-utskrivnings-oppfølging hos pasienter med hjertesvikt (HF-MTM)
HF-MTM Pilot: Pilotstudie som utforsker gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt av medisinsk tilpassede måltider på post-utskrivnings rehabilitering hos pasienter med hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilot 1: Vil inkludere 30 kvalifiserte Penn Medicine-pasienter som vil motta 4 uker med medisinsk tilpassede måltider (MTM) levert direkte til døren. Pasientene vil få mulighet til å velge å motta 7/14/21 måltider fra MTM-leverandøren i løpet av deres deltakelse i det 4 ukers lange pilotprosjektet.
Deltakere i Pilot 1 vil bli bedt om å fullføre en grunnundersøkelse, en sluttundersøkelse og et semistrukturert intervju ved studiens avslutning.
Pilot 2: Vil bygge videre på erfaringene fra Pilot 1 og være en større og lengre «Mat er medisin» (FIM)-intervensjon der pasientene mottar 8 uker med MTM-levering direkte til døren. Som i Pilot 1 vil pasientene få mulighet til å velge å motta 7/14/21 måltider fra MTM-leverandøren i løpet av deres deltakelse i det 8 ukers lange pilotprosjektet.
Deltakere i Pilot 2 vil bli bedt om å fullføre en grunnundersøkelse, en midtveisundersøkelse etter 4 uker, samt en sluttundersøkelse og et semistrukturert intervju ved studiens avslutning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Ha en primær diagnose for hjertesvikt basert på ICD-kode I50* med aktiv innleggelse ved inkluderingstidspunktet
- Må være forsikret av Medicaid eller Medicare eller dobbelt kvalifisert
- Evne til å lese og snakke engelsk
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Er under hospicebehandling eller bor på et akutt- eller sykehjem
- Gjennomgår vurdering for avanserte hjertesviktbehandlinger inkludert hjertetransplantasjon eller ventrikulær assistansedevice
- Er ute av stand til å fullføre datainnsamling på grunn av kognitiv svikt eller funksjonshemming (basert på elektronisk helseregister eller henvisende behandlers vurdering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisinsk Tilpassede Måltider
Deltakerne kan velge å motta en ukentlig levering av 7, 14 eller 21 medisinsk tilpassede måltider uten kostnad for dem i 4 uker.
|
Medisinsk tilpassede måltider for å tilby essensiell skreddersydd ernæring for pasienter som kommer seg etter et hjerteinsuffisiens-innleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av MTM-intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker for Pilot 1
|
Andelen måltider som er levert til pasienten, der en 75 % rate for vellykket levering indikerer gjennomførbarhet.
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker for Pilot 1
|
|
Akseptabilitet av MTM-intervensjonen målt ved Net Promoter Score
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen etter 4 uker for Pilot 1.
|
Vil evaluere akseptabiliteten av intervensjonen blant pasienter gjennom Net Promoter Score (skala fra 0 til 10; 9-10 er promotører, 7-8 er passive, og 0-6 er kritikere)
|
Ved slutten av intervensjonen etter 4 uker for Pilot 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 859165
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .