Étude pilote explorant la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact des repas adaptés médicalement sur la récupération post-sortie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (HF-MTM)
HF-MTM Pilote : Étude pilote explorant la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact de repas adaptés médicalement sur la récupération post-sortie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pilote 1 : Recrutera 30 patients éligibles de Penn Medicine pour recevoir 4 semaines de repas adaptés médicalement (MTM) directement à leur domicile. Les patients auront la possibilité de choisir de recevoir 7/14/21 repas du fournisseur de MTM pendant toute la durée de leur participation au pilote de 4 semaines.
Les participants au Pilote 1 seront invités à compléter une enquête de base, une enquête de fin d'étude et un entretien semi-structuré de fin d'étude.
Pilote 2 : S'appuiera sur les enseignements du Pilote 1 et constituera une intervention de type « La Nourriture est un Médicament » (FIM) plus large et plus longue, avec des patients recevant 8 semaines de livraisons de MTM directement à leur domicile. Comme pour le Pilote 1, les patients auront la possibilité de choisir de recevoir 7/14/21 repas du fournisseur de MTM pendant toute la durée de leur participation au pilote de 8 semaines.
Les participants au Pilote 2 seront invités à compléter une enquête de base, une enquête à mi-parcours à 4 semaines, ainsi qu'une enquête de fin d'étude et un entretien semi-structuré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Avoir un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque basé sur le code CIM I50* avec une hospitalisation active au moment de l'inscription
- Doit être assuré par Medicaid ou Medicare ou être éligible aux deux
- Capacité à lire et parler l'anglais
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Sont en soins palliatifs ou résident dans un établissement de soins aigus ou de soins infirmiers qualifiés
- Sont en cours d'évaluation pour des traitements avancés de l'insuffisance cardiaque, y compris la transplantation cardiaque ou les dispositifs d'assistance ventriculaire
- Ne peuvent pas terminer la collecte de données en raison d'un déclin cognitif ou d'un handicap (basé sur le dossier de santé électronique ou l'évaluation du médecin référent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Repas Adaptés Médicalement
Les participants peuvent choisir de recevoir une livraison hebdomadaire de 7, 14 ou 21 repas médicalement adaptés sans frais pour eux pendant 4 semaines.
|
Repas adaptés médicalement pour fournir une nutrition essentielle sur mesure aux patients en convalescence suite à une hospitalisation pour insuffisance cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de l'intervention MTM
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 4 semaines pour l'étude pilote 1
|
Le % de repas livrés avec succès au patient, où un taux de livraison réussie de 75 % indique la faisabilité.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 4 semaines pour l'étude pilote 1
|
|
Acceptabilité de l'intervention MTM mesurée par le score Net Promoter
Délai: À la fin de l'intervention à 4 semaines pour Pilote 1.
|
Évaluera l'acceptabilité de l'intervention auprès des patients par le biais du Net Promoter Score (échelle de 0 à 10 ; 9-10 étant des promoteurs, 7-8 étant des passifs et 0-6 étant des détracteurs)
|
À la fin de l'intervention à 4 semaines pour Pilote 1.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 859165
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .