Pilottitutkimus lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutuksen selvittämisestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden toipumiseen sairaalasta kotiutuksen jälkeen (HF-MTM)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
HF-MTM Pilot: Pilot-tutkimus, joka tutkii sairaalahoidon jälkeisen toipumisen kannalta räätälöityjen lääketieteellisesti sovitettujen aterioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Tämän interventiopilotitutkimuksen tavoitteena on arvioida lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTM) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden palautumiseen sairaalasta kotiuttamisen jälkeen Penn Medicinen potilaille Philadelphiassa ja Lancasterissa kahden pilotin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti 1: Rekrytoi 30 kelvollista Penn Medicine -potilasta saamaan 4 viikkoa lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita (MTM) suoraan kotiovelleen. Potilaille annetaan mahdollisuus valita saavansa 7/14/21 ateriaa MTM-tarjoajalta osallistumisensa aikana 4 viikon pilotissa.
Pilotti 1:n osallistujia pyydetään täyttämään perustason kysely, loppututkimuksen kysely sekä loppututkimuksen puolistrukturoitu haastattelu.
Pilotti 2: Laajentaa Pilotti 1:stä saatuja oppeja ja on suurempaa mittakaavaa pidempi Ruoka on Lääke (FIM) -interventio, jossa potilaat saavat 8 viikkoa MTM-toimituksia suoraan kotiovelleen. Kuten Pilotti 1:ssä, potilaille annetaan mahdollisuus valita saavansa 7/14/21 ateriaa MTM-tarjoajalta osallistumisensa aikana 8 viikon pilotissa.
Pilotti 2:n osallistujia pyydetään täyttämään perustason kysely, puolivälin kysely 4 viikon kohdalla sekä loppututkimuksen kysely ja puolistrukturoitu haastattelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ensisijainen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta ICD-koodin I50* perusteella ja aktiivinen sairaalahoito osallistumisen aikana
- On oltava Medicaidin, Medicaren tai kaksoiskelpoisuuden piirissä vakuutettu
- Kyky lukea ja puhua englantia
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- On hoitokodissa tai asuu akuutissa tai erikoissairaanhoitolaitoksessa
- On arvioinnissa edenneisiin sydämen vajaatoiminnan hoitomuotoihin, mukaan lukien sydämen siirto tai kammioavusteiset laitteet
- Ei pysty suorittamaan tiedonkeruuta kognitiivisen heikkenemisen tai vamman vuoksi (perustuen sähköiseen terveystietojärjestelmään tai lähettävän hoitajan arviointiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisesti Mukautetut Ateriat
Osallistujat voivat valita saavansa viikoittaisen toimitettavan 7, 14 tai 21 lääketieteellisesti räätälöidyn aterian ilmaiseksi heille 4 viikon ajan.
|
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat tarjoamaan tärkeää räätälöityä ravitsemusta sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta toipuville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MTM-intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Pilot 1: osallistujien valinnasta interventiojakson loppuun 4 viikon kohdalla
|
% aterioista, jotka toimitettiin onnistuneesti potilaalle, jossa 75 % onnistuneen toimituksen määrä osoittaa toteuttamiskelpoisuuden.
|
Pilot 1: osallistujien valinnasta interventiojakson loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
MTM-intervention hyväksyttävyys Net Promoter Score -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Interventionin päätyttyä 4 viikon kohdalla Pilot 1:lle.
|
Arvioi interventin hyväksyttävyyttä potilaiden keskuudessa Net Promoter Score -menetelmällä (asteikko 0-10; 9-10 edustaa promotoreita, 7-8 passiivisia ja 0-6 kriitikoita)
|
Interventionin päätyttyä 4 viikon kohdalla Pilot 1:lle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 859165
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .