Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkungen medizinisch angepasster Mahlzeiten auf die Genesung nach der Entlassung bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF-MTM)
HF-MTM Pilot: Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkungen medizinisch angepasster Mahlzeiten auf die Genesung nach der Entlassung bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pilot 1: Es werden 30 geeignete Penn Medicine-Patienten aufgenommen, die 4 Wochen lang medizinisch angepasste Mahlzeiten (MTMs) direkt an ihre Tür erhalten. Patienten erhalten die Möglichkeit zu wählen, während ihrer Teilnahme am 4-wöchigen Pilotprojekt 7/14/21 Mahlzeiten vom MTM-Anbieter zu erhalten.
Pilot 1-Teilnehmer werden gebeten, eine Baseline-Umfrage, eine Studienabschlussumfrage und ein halbstrukturiertes Interview am Studienende durchzuführen.
Pilot 2: Baut auf den Erkenntnissen aus Pilot 1 auf und ist eine größere, länger andauernde "Food is Medicine" (FIM)-Intervention, bei der Patienten 8 Wochen lang MTM-Lieferungen direkt an ihre Tür erhalten. Wie bei Pilot 1 erhalten Patienten die Möglichkeit zu wählen, während ihrer Teilnahme am 8-wöchigen Pilotprojekt 7/14/21 Mahlzeiten vom MTM-Anbieter zu erhalten.
Pilot 2-Teilnehmer werden gebeten, eine Baseline-Umfrage, eine Zwischenumfrage nach 4 Wochen sowie eine Studienabschlussumfrage und ein halbstrukturiertes Interview durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Primärdiagnose Herzinsuffizienz basierend auf ICD-Code I50* mit aktiver Hospitalisierung zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Muss bei Medicaid oder Medicare versichert sein oder doppelt berechtigt
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Befinden sich in Hospizbetreuung oder wohnen in einer akuten oder qualifizierten Pflegeeinrichtung
- Unterziehen sich einer Bewertung für fortgeschrittene HF-Behandlungen einschließlich Herztransplantation oder ventrikulärer Unterstützungssysteme
- Sind aufgrund kognitiven Abbaus oder Behinderung nicht in der Lage, die Datenerhebung abzuschließen (basierend auf der elektronischen Patientenakte oder der Einschätzung des überweisenden Arztes)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Medizinisch angepasste Mahlzeiten
Teilnehmer können wählen, wöchentlich 7, 14 oder 21 medizinisch angepasste Mahlzeiten kostenlos für 4 Wochen zu erhalten.
|
Medizinisch angepasste Mahlzeiten zur Bereitstellung essenzieller maßgeschneiderter Ernährung für Patienten, die sich von einem Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz erholen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit der MTM-Intervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen für Pilot 1
|
Der % der Mahlzeiten, die erfolgreich an den Patienten geliefert wurden, wobei eine 75%ige Erfolgsrate der Lieferung die Machbarkeit anzeigt.
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen für Pilot 1
|
|
Akzeptanz der MTM-Intervention gemessen durch den Net Promoter Score
Zeitfenster: Am Ende der Intervention nach 4 Wochen für Pilot 1.
|
Wird die Akzeptanz der Intervention unter Patienten durch den Net Promoter Score (Skala von 0 bis 10; 9-10 sind Promoter, 7-8 sind Passive und 0-6 sind Kritiker) bewerten
|
Am Ende der Intervention nach 4 Wochen für Pilot 1.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 859165
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .