Pilotundersøgelse, der udforsker gennemførligheden, acceptabiliteten og effekten af medicinsk tilpassede måltider på genopretning efter udskrivelse hos patienter med hjertesvigt (HF-MTM)
HF-MTM Pilot: Pilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden, acceptabiliteten og effekten af medicinsk tilpassede måltider på genopretning efter udskrivelse hos patienter med hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilot 1: Vil inkludere 30 kvalificerede Penn Medicine-patienter, der modtager 4 uger med medicinsk tilpassede måltider (MTM'er) direkte til deres dør. Patienterne får mulighed for at vælge at modtage 7/14/21 måltider fra MTM-udbyderen i løbet af deres deltagelse i den 4-ugers pilot.
Pilot 1-deltagere bliver bedt om at udfylde en baselineundersøgelse, en afslutningsundersøgelse og et semistruktureret afslutningsinterview.
Pilot 2: Vil bygge videre på erfaringerne fra Pilot 1 og være en større og længere Mad som Medicin (FIM)-intervention, hvor patienterne modtager 8 uger med MTM-leveringer direkte til deres dør. Som med Pilot 1 får patienterne mulighed for at vælge at modtage 7/14/21 måltider fra MTM-udbyderen i løbet af deres deltagelse i den 8-ugers pilot.
Pilot 2-deltagere bliver bedt om at udfylde en baselineundersøgelse, en midtvejsundersøgelse efter 4 uger samt en afslutningsundersøgelse og et semistruktureret interview.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Har en primær diagnose på hjertesvigt baseret på ICD-kode I50* med aktiv hospitalsindlæggelse på tilmeldningstidspunktet
- Skal være forsikret af Medicaid eller Medicare eller dobbelt berettiget
- Evne til at læse og tale engelsk
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Er i hospicepleje eller bor på et akut- eller plejehjem
- Er under evaluering for avancerede HF-behandlinger inklusive hjerte transplantation eller ventrikulær assist device
- Er ude af stand til at fuldføre dataindsamling på grund af kognitiv svækkelse eller handicap (baseret på den elektroniske patientjournal eller henvisende læge vurdering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinsk Tilpassede Måltider
Deltagere kan vælge at modtage en ugentlig levering af 7, 14 eller 21 medicinsk tilpassede måltider uden omkostninger for dem i 4 uger.
|
Medicinsk tilpassede måltider for at give essentiel skræddersyet ernæring til patienter i bedring efter et hjerteinsufficiensindlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af MTM-interventionen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 4 uger for Pilot 1
|
Andelen af måltider, der blev leveret til patienten, hvor en 75 % rate for vellykket levering indikerer gennemførlighed.
|
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 4 uger for Pilot 1
|
|
Acceptabiliteten af MTM-interventionen målt ved Net Promoter Score
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen efter 4 uger for Pilot 1.
|
Vil evaluere acceptabiliteten af interventionen blandt patienter gennem Net Promoter Score (skala fra 0 til 10; 9-10 er promotorer, 7-8 er passive og 0-6 er modstandere)
|
Ved afslutningen af interventionen efter 4 uger for Pilot 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 859165
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .