Estudio Piloto que Explora la Viabilidad, Aceptabilidad e Impacto de Comidas Médicamente Adaptadas en la Recuperación Post-Alta de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca (HF-MTM)
HF-MTM Pilot: Estudio Piloto que Explora la Viabilidad, Aceptabilidad e Impacto de Comidas Adaptadas Médicamente en la Recuperación Posterior al Alta en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Piloto 1: Incluirá a 30 pacientes elegibles de Penn Medicine para recibir 4 semanas de comidas adaptadas médicamente (MTM) directamente en su puerta. Los pacientes tendrán la oportunidad de elegir recibir 7/14/21 comidas del proveedor de MTM durante su participación en el piloto de 4 semanas.
Se pedirá a los participantes del Piloto 1 que completen una encuesta basal, una encuesta al final del estudio y una entrevista semiestructurada al final del estudio.
Piloto 2: Ampliará los aprendizajes del Piloto 1 y será una intervención de Alimentación como Medicina (FIM) a mayor escala y más larga, con pacientes que recibirán 8 semanas de entregas de MTM directamente en su puerta. Al igual que en el Piloto 1, los pacientes tendrán la oportunidad de elegir recibir 7/14/21 comidas del proveedor de MTM durante su participación en el piloto de 8 semanas.
Se pedirá a los participantes del Piloto 2 que completen una encuesta basal, una encuesta a mitad de camino a las 4 semanas, y una encuesta y entrevista semiestructurada al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Tener un diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca basado en el código CIE I50* con hospitalización activa en el momento de la inscripción
- Debe estar asegurado por Medicaid o Medicare o ser doblemente elegible
- Capacidad para leer y hablar inglés
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Estar en cuidados paliativos o residir en un centro de agudos o de enfermería especializada
- Estar en evaluación para tratamientos avanzados de insuficiencia cardíaca, incluidos trasplante de corazón o dispositivos de asistencia ventricular
- Ser incapaz de completar la recopilación de datos debido a deterioro cognitivo o discapacidad (según el registro de salud electrónico o la evaluación del proveedor de referencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comidas Adaptadas Médicamente
Los participantes pueden elegir recibir una entrega semanal de 7, 14 o 21 comidas adaptadas médicamente sin costo alguno para ellos durante 4 semanas.
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Comidas adaptadas médicamente para proporcionar nutrición esencial personalizada a pacientes en recuperación tras una hospitalización por insuficiencia cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención MTM
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas para Pilot 1
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El % de comidas entregadas con éxito al paciente, donde una tasa de entrega exitosa del 75% indica viabilidad.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas para Pilot 1
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Aceptabilidad de la intervención MTM medida mediante la Puntuación Neta del Promotor
Periodo de tiempo: Al final de la intervención a las 4 semanas para el Estudio Piloto 1.
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Evaluará la aceptabilidad de la intervención entre los pacientes a través del Net Promoter Score (escala de 0 a 10; 9-10 siendo promotores, 7-8 siendo pasivos, y 0-6 siendo detractores)
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Al final de la intervención a las 4 semanas para el Estudio Piloto 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 859165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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