Estudo Piloto a Explorar a Viabilidade, Aceitabilidade e Impacto de Refeições Adaptadas Medicamente na Recuperação Pós-Alta em Doentes com Insuficiência Cardíaca (HF-MTM)
HF-MTM Pilot: Estudo Piloto Explorando a Viabilidade, Aceitabilidade e Impacto de Refeições Adaptadas Medicamente na Recuperação Pós-Alta em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Piloto 1: Irá recrutar 30 pacientes elegíveis da Penn Medicine para receber 4 semanas de refeições medicamente adaptadas (MTMs) diretamente à sua porta. Os pacientes terão a oportunidade de escolher receber 7/14/21 refeições do fornecedor de MTMs durante a sua participação no piloto de 4 semanas.
Os participantes do Piloto 1 serão convidados a preencher um questionário inicial, um questionário final do estudo e uma entrevista semiestruturada no final do estudo.
Piloto 2: Irá expandir os conhecimentos do Piloto 1 e será uma intervenção de Alimentação como Medicamento (FIM) em maior escala e mais longa, com pacientes a receber 8 semanas de entregas de MTMs diretamente à sua porta. Tal como no Piloto 1, os pacientes terão a oportunidade de escolher receber 7/14/21 refeições do fornecedor de MTMs durante a sua participação no piloto de 8 semanas.
Os participantes do Piloto 2 serão convidados a preencher um questionário inicial, um questionário intermédio às 4 semanas, e um questionário final do estudo e entrevista semiestruturada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Ter um diagnóstico primário de insuficiência cardíaca baseado no código CID I50* com hospitalização ativa no momento da inscrição
- Deve ter seguro Medicaid ou Medicare ou ser elegível para ambos
- Capacidade de ler e falar inglês
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Estar em cuidados paliativos ou residir numa unidade de cuidados agudos ou de enfermagem especializada
- Estar a ser avaliado para tratamentos avançados de IC incluindo transplante cardíaco ou dispositivos de assistência ventricular
- Incapacidade de completar a recolha de dados devido a declínio cognitivo ou incapacidade (com base no registo eletrónico de saúde ou avaliação do prestador de cuidados de referência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeições Adaptadas Medicamente
Os participantes podem optar por receber uma entrega semanal de 7, 14 ou 21 refeições adaptadas medicamente sem custos para si durante 4 semanas.
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Refeições adaptadas medicamente para fornecer nutrição essencial personalizada para pacientes em recuperação após uma hospitalização por insuficiência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção MTM
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas para o Piloto 1
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A % de refeições entregues com sucesso ao paciente, onde uma taxa de entrega bem-sucedida de 75% indica viabilidade.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas para o Piloto 1
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Aceitabilidade da intervenção MTM medida pela Pontuação do Promotor Líquido
Prazo: No final da intervenção às 4 semanas para o Piloto 1.
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Avaliará a aceitabilidade da intervenção entre os doentes através do Net Promoter Score (escala de 0 a 10; 9-10 sendo promotores, 7-8 sendo passivos e 0-6 sendo detratores)
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No final da intervenção às 4 semanas para o Piloto 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 859165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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