Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zkoumající proveditelnost, přijatelnost a dopad lékařsky upravených jídel na zotavení po propuštění u pacientů se srdečním selháním (HF-MTM)

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

HF-MTM Pilot: Pilotní studie zkoumající proveditelnost, přijatelnost a dopad zdravotně upravených jídel na zotavení po propuštění u pacientů se srdečním selháním

Cílem této intervenční pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a dopad stravy přizpůsobené zdravotnímu stavu (MTM) na zotavení po propuštění u pacientů se srdečním selháním pro pacienty Penn Medicine ve Filadelfii a Lancasteru prostřednictvím dvou pilotních programů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilot 1: Zaregistruje 30 způsobilých pacientů Penn Medicine, kteří budou po dobu 4 týdnů dostávat lékařsky upravená jídla (MTM) přímo ke svým dveřím. Pacientům bude poskytnuta možnost zvolit si příjem 7/14/21 jídel od poskytovatele MTM po dobu jejich účasti v 4týdenním pilotním projektu.

Účastníci pilotního projektu 1 budou požádáni o vyplnění vstupního dotazníku, závěrečného dotazníku a závěrečného polostrukturovaného rozhovoru.

Pilot 2: Rozšíří poznatky z pilotního projektu 1 a bude se jednat o rozsáhlejší a delší intervenci „Jídlo je lék“ (FIM), při které pacienti budou po dobu 8 týdnů dostávat MTM dodávky přímo ke svým dveřím. Stejně jako v pilotním projektu 1 bude pacientům poskytnuta možnost zvolit si příjem 7/14/21 jídel od poskytovatele MTM po dobu jejich účasti v 8týdenním pilotním projektu.

Účastníci pilotního projektu 2 budou požádáni o vyplnění vstupního dotazníku, průběžného dotazníku po 4 týdnech a závěrečného dotazníku a polostrukturovaného rozhovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Primární diagnóza srdečního selhání podle kódu MKN I50* s aktivní hospitalizací v době zařazení
  • Musí být pojištěn programem Medicaid nebo Medicare nebo mít dvojí nárok
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Jsou v hospicové péči nebo pobývají v akutním nebo ošetřovatelském zařízení
  • Podstupují hodnocení pro pokročilé léčebné postupy srdečního selhání včetně transplantace srdce nebo ventrikulárních asistovaných zařízení
  • Nejsou schopni dokončit sběr dat z důvodu kognitivního poklesu nebo postižení (na základě elektronické zdravotní dokumentace nebo posouzení odesílajícího poskytovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékařsky Přizpůsobená Jídla
Účastníci si mohou vybrat týdenní doručení 7, 14 nebo 21 lékařsky upravených jídel zdarma po dobu 4 týdnů.
Jiný: Lékařsky Přizpůsobená Jídla
Lékařsky upravená jídla pro zajištění nezbytné individuální výživy pacientů zotavujících se po hospitalizaci pro srdeční selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost MTM intervence
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 4 týdnech pro Pilot 1
Procento jídel úspěšně doručených pacientovi, přičemž 75% míra úspěšného doručení indikuje proveditelnost.
Od zařazení do konce intervence po 4 týdnech pro Pilot 1
Přijatelnost intervence MTM měřená pomocí Net Promoter Score
Časové okno: Na konci intervence po 4 týdnech pro Pilot 1.
Bude hodnocena přijatelnost intervence mezi pacienty pomocí skóre Net Promoter (stupnice od 0 do 10; 9-10 jsou propagátoři, 7-8 jsou pasivní a 0-6 jsou odpůrci)
Na konci intervence po 4 týdnech pro Pilot 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 859165

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit