심부전 환자의 퇴원 후 회복에 대한 의학적으로 맞춤화된 식사의 실현 가능성, 수용성 및 영향 탐색을 위한 파일럿 연구 (HF-MTM)
2026년 8월 14일 업데이트: University of Pennsylvania
HF-MTM 파일럿: 심부전 환자의 퇴원 후 회복에 대한 의학적으로 맞춤형 식사의 실행 가능성, 수용 가능성 및 영향 탐색을 위한 파일럿 연구
이 중재 시범 연구의 목표는 필라델피아와 랭커스터에 소재한 펜 메디슨 환자들을 대상으로 두 번의 시범 사업을 통해 심부전 환자의 퇴원 후 회복에 미치는 맞춤형 의료 식사(MTM)의 실행 가능성, 수용성 및 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 1: 펜 메디슨 환자 30명을 대상으로 4주 동안 의학적으로 맞춤화된 식사(MTM)를 집으로 직접 배송합니다. 환자는 4주간의 파일럿 참여 기간 동안 MTM 제공업체로부터 7/14/21끼니를 선택하여 받을 수 있는 기회가 주어집니다.
파일럿 1 참가자는 기준선 설문조사, 연구 종료 설문조사 및 연구 종료 반구조화 인터뷰를 완료하도록 요청받습니다.
파일럿 2: 파일럿 1의 학습을 확장하여 더 큰 규모의 장기 식품은 의약품(FIM) 중재로, 환자가 8주 동안 MTM 배송을 집으로 직접 받습니다. 파일럿 1과 마찬가지로, 환자는 8주간의 파일럿 참여 기간 동안 MTM 제공업체로부터 7/14/21끼니를 선택하여 받을 수 있는 기회가 주어집니다.
파일럿 2 참가자는 기준선 설문조사, 4주차 중간점 설문조사, 연구 종료 설문조사 및 반구조화 인터뷰를 완료하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- ICD 코드 I50*에 따른 심부전의 주요 진단을 가지고 있으며, 등록 시점에 활성 입원 상태여야 함
- 메디케이드 또는 메디케어에 가입되어 있거나 이중 자격이 있어야 함
- 영어 읽기 및 말하기 능력
- 정보에 근거한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 호스피스 치료를 받고 있거나 급성 또는 숙련 간호 시설에 거주하는 경우
- 심장 이식 또는 심실 보조 장치를 포함한 고급 심부전 치료 평가를 받고 있는 경우
- 인지 저하 또는 장애로 인해 데이터 수집을 완료할 수 없는 경우 (전자 건강 기록 또는 의뢰 의료진 평가 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 의학적으로 맞춤형 식사
참가자는 4주 동안 주간 배송을 통해 의료적으로 맞춤화된 식사 7끼, 14끼 또는 21끼를 무료로 선택하여 받을 수 있습니다.
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심부전 입원 후 회복 중인 환자들에게 필수 맞춤 영양을 제공하는 의학적으로 맞춤화된 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MTM 중재의 실행 가능성
기간: 파일럿 1의 경우 등록부터 4주차 중재 종료까지
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환자에게 성공적으로 배달된 식사 비율(%), 성공 배달률 75%는 실행 가능성을 나타냅니다.
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파일럿 1의 경우 등록부터 4주차 중재 종료까지
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Net Promoter Score로 측정된 MTM 중재의 수용 가능성
기간: 4주차 파일럿 1의 중재 종료 시점에서.
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환자들 사이에서 중재의 수용 가능성을 Net Promoter Score(0~10 척도; 9~10은 추천자, 7~8은 중립자, 0~6은 비추천자)를 통해 평가할 것입니다
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4주차 파일럿 1의 중재 종료 시점에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .