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ハンチントン病における社会認知を評価する3つのテストの評価

2026年3月10日 更新者：Region Skane

ソーシャルHD研究：早期ハンチントン病における社会的認知に関する横断的観察研究

この観察研究の目的は、ハンチントン病の患者における社会的機能のテストの有用性について学ぶことです。 ハンチントン病は運動機能、心理的幸福、認知機能（注意を払う、記憶する、問題を解決するなどの「思考能力」）に影響を与えます。 また、他者の意図や感情を理解する能力（社会的認知）を含む重要な社会的機能にも影響を与えると考えられています。 本研究で対象とするテストは「社会的認知評価のためのダブルムービー-多肢選択（DMASC-MC）」と呼ばれ、他の2つの類似したよく知られたテストと比較されます。 本研究が答えようとする主な質問は：

• DMASC-MCは、初期ハンチントン病の成人患者における社会的機能の問題を検出するための有用なツールですか？ 研究では、参加者は医師および心理学者と面会し、社会的機能を含むハンチントン病に関連するさまざまな症状の評価を受けます。 社会的機能の問題を特定するより良い方法は、主に2つの方法でハンチントン病の患者とその家族を助けることができます。 まず、病気がどのように彼らに影響を与えたかについての理解を深めることができます。 第二に、これらの問題に対するより良い理解は、医療チームからのより良い推奨と介入につながり、それはハンチントン病の患者と家族にも利益をもたらします。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

背景：

ハンチントン病（HD）は、運動障害、精神症状、認知症を引き起こす致死的な神経変性疾患です。 これは、完全浸透率を持つ常染色体優性遺伝形式で遺伝するハンチンチン（HTT）遺伝子内のCAGリピート伸長によって引き起こされます。 通常、中年期に発症します。 疾患修飾療法は存在せず、現在の治療は症状の軽減と生活の質の向上に焦点を当てています。 臨床症状の中で研究が不十分な重要な部分は、患者の生活のほとんどの側面に大きな影響を与える人格変化の早期発現です。 これらの変化は、社会的認知の変化による可能性があります。 現在、社会的認知の評価はHDの神経心理学的検査バッテリーの一部として含まれることが少なく、これまでに調査されたテストは社会的認知の変化の十分な側面を捉えていない可能性があります。

目的：

社会的認知テスト「Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice（DMASC-MC）」が、初期段階のHD患者と年齢・性別を一致させた対照群との間に有意な差を検出するかどうかを調査することです。

方法：

この臨床研究には、初期HD患者20名と一致した対照群20名が含まれます。 参加者数は検出力計算に基づいています。 研究参加者は、DMASC-MCおよび他の2つの社会的認知テスト（Reading the Mind in the Eyes TestおよびThe Emotion Hexagon Test）を使用して評価されます。 また、HDに典型的な認知障害、精神症状、運動側面についても評価されます。

関連性：

この研究は、社会的認知の評価がまだ標準的な評価の一部となっていない臨床ケアにおける重要なギャップを埋めることを目指しています。 社会的認知障害の特定は、ケアの計画とHD家族のコミュニケーションの促進にとって重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン、22184
        • 募集
        • Skåne University Hospital, Region Skåne
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Asa Petersen, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者の募集は、スウェーデンのルンドにあるHDクリニックで行われるほか、ルンドのハンチントンセンターおよびスウェーデンの患者団体Riksförbundet för Huntingtons sjukdom (RHS)ならびにYTANがホストするウェブサイトやソーシャルメディアプラットフォームに掲載された倫理審査委員会承認の広告素材を通じて行われます。

説明

対象基準：

HD患者の対象基準

  1. HDの臨床診断
  2. CAGリピート：40以上

対照群の対象基準

1. HDの遺伝的素歴がない、または症状発現前HD遺伝子検査が陰性

除外基準：

以下の基準のいずれかに該当する場合、両群の参加者は研究から除外されます：

  1. 認知症またはMoCA＜19、ミニメンタルステート検査（MMSE）＜19
  2. その他の神経疾患
  3. 進行中の精神病
  4. 進行中のアルコール／薬物依存症
  5. スウェーデン語以外の母国語
  6. 重度の視覚および聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ハンチントン病
早期ハンチントン病患者
コントロール
HDの遺伝歴がない参加者、または症状発現前HD遺伝子検査が陰性の参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HD群と対照群の間の「社会的認知評価のための二重映画-多肢選択法」（DMASC-MC）総得点の平均値における有意差
時間枠：ベースライン
ハンチントン病（HD）患者が「社会的認知評価用ダブルムービー・マルチプルチョイス」（DMASC-MC）テストにおいて、対照群よりも有意に低いスコアを示すかどうかを調査する。 DMASC-MC：最小値0、最大値44、スコアが高いほど良好な結果を示す。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンチントン病群と対照群との間のReading the Mind in the Eyes Test (RMET)総合得点の平均値における有意差
時間枠：ベースライン
HDを持つ人が「Reading the Mind in the Eyes Test (RMET)」テストにおいて、対照群よりも有意に低いスコアを示すかどうかを調査する。 RMET：最小値0、最大値36、スコアが高いほど良好な結果を意味する。
ベースライン
HD群と対照群間の感情六角形テスト（EHT）総合スコアの平均値における有意差
時間枠：ベースライン
HD患者がEmotional Hexagon Test（EHT）において対照群よりも有意に低いスコアを示すかどうかを評価する。
EHT：最小値0、最大値24、スコアが高いほど良好な結果を意味する。
ベースライン
社会的認知テストのスコアとモントリオール認知評価（MOCA）スコアの間に有意な相関
時間枠：ベースライン
社会認知テストのスコアとモントリオール認知評価（MOCAスコア＝認知スコア）との間に相関があるかどうかを調査する。 MOCAスケール：最小値0、最大値30ポイント、スコアが低いほどアウトカムが悪いことを意味する。
ベースライン
社会的認知テストスコアと総合機能能力（TFC）スコアとの間に有意な相関
時間枠：ベースライン
社会的認知テストのスコアと総合機能能力（TFCスコア = ハンチントン病における日常生活機能のスコア）との間に相関があるかどうかを調査する。 TFC：最小値0、最大値13、スコアが高いほど良好な転帰を意味する。
ベースライン
社会的認知テストスコアとCAG-年齢-積（CAP）スコアの間の有意な相関
時間枠：ベースライン
社会的認知テストのスコアとCAG-Age-Product（CAPスコア＝疾患負荷のスコア）との間に相関があるかどうかを調査する。CAPスコアは、拡張されたCAGリピートの長さと年齢の積として計算され、HDの進行を予測する累積的負荷を示す。 CAP積が高いほど、疾患負荷が大きいことを意味する。
ベースライン
社会的認知テストスコアと総合運動スコア（TMS）との間に有意な相関が認められました。
時間枠：ベースライン
社会的認知テストのスコアと総運動スコア（TMS = 運動スコア）との間に相関があるかどうかを調査する。 TMS：最小値0、最大値124、スコアが低いほど良好な転帰を示す。
ベースライン
社会的認知テストのスコアとMontgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) スコアとの間に有意な相関
時間枠：ベースライン
社会認知テストのスコアとモンゴメリー-アズバーグうつ病評価尺度（MADRS）スコア（＝うつ病スコア）との間に相関があるかどうかを調査する。 MADRS：最小値0、最大値60、スコアが低いほど良好な結果を示す。
ベースライン
社会的認知テストスコアと無気力評価尺度（AES）スコアとの間に有意な相関
時間枠：ベースライン
社会認知テストのスコアと無気力評価尺度（AES）スコア（＝無気力スコア）との間に相関があるかどうかを調査する。
AES：最小値18、最大値72、スコアが低いほど良好な転帰を意味する。
ベースライン
社会的認知テストスコアと認知スコアの間の有意な相関
時間枠：ベースライン

社会的認知テストのスコアとSymbol Digit Modalities Test（SDMT）／D-KEFS Color Word Interference Test（CWIT）／D-KEFS Verbal Fluency Test（VFT）のスコア（＝認知スコア）との間に相関があるかどうかを調査する。 SDMT：最小値0、最大値110、スコアが高いほど良好な結果を示す。

CWIT：最小値なし、最大値180、スコアが低いほど良好な結果を示す。 VFT：最小値0、最大値なし、スコアが高いほど良好な結果を示す。
ベースライン
各社会的認知テストの規範と比較して、障害のある結果を示すHD被験者および対照被験者の両方の割合。
時間枠：ベースライン
HD群において、DMASC-MC、RMET、およびEHTの基準データに対して1.5 SD未満の成績を示した被験者の割合（従来の基準データと比較）。 対照群において、DMASC-MC、RMET、およびEHTの基準データに対して1.5 SD未満の成績を示した被験者の割合。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Skane

捜査官

  • 主任研究者：Asa Petersen, MD PhD、Department of Psychiatry, Skåne University Hospital

出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

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主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-04424-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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