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Avaliação de Três Testes para Avaliar a Cognição Social na Doença de Huntington

10 de março de 2026 atualizado por: Region Skane

O Estudo Social-HD: Um Estudo Observacional Transversal da Cognição Social na Doença de Huntington Precoce

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a utilidade de um teste de funcionamento social em pessoas com doença de Huntington. A doença de Huntington afeta a função motora, o bem-estar psicológico e as funções cognitivas ("capacidades de pensamento", como prestar atenção, recordar e resolver problemas). Também se acredita que afeta importantes funções sociais, incluindo a capacidade de compreender as intenções e emoções dos outros (cognição social). O teste de interesse neste estudo chama-se The Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice (DMASC-MC) e será comparado com outros dois testes semelhantes e bem conhecidos. A principal questão que o estudo pretende responder é:

• O DMASC-MC é uma ferramenta útil para detetar problemas com o funcionamento social em pessoas adultas com doença de Huntington precoce? No estudo, os participantes irão reunir-se com um médico e um psicólogo para avaliação de diferentes sintomas relacionados com a doença de Huntington, incluindo o funcionamento social. Melhores métodos para identificar problemas com o funcionamento social poderiam ajudar pessoas com doença de Huntington e as suas famílias principalmente de duas formas. Em primeiro lugar, poderia aumentar a sua compreensão de como a doença os afetou. Em segundo lugar, uma melhor compreensão destes problemas poderia levar a melhores recomendações e intervenções das equipas médicas, o que também beneficiaria pessoas com doença de Huntington e as suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes:

A doença de Huntington (DH) é uma doença neurodegenerativa fatal que leva a perturbações motoras, sintomas psiquiátricos e demência. É causada por uma expansão da repetição CAG no gene da huntingtina (HTT) que é herdada de forma autossómica dominante com penetrância completa. Tipicamente manifesta-se na meia-idade. Não existem terapias modificadoras da doença e os cuidados atuais estão focados na redução dos sintomas e na melhoria da qualidade de vida. Uma parte importante e pouco estudada da manifestação clínica é o desenvolvimento precoce de alterações de personalidade que têm um grande impacto na maioria dos aspetos da vida da pessoa afetada. Estas alterações podem ser devidas a uma cognição social alterada. Atualmente, a avaliação da cognição social muitas vezes não faz parte da bateria neuropsicológica para a DH e os testes investigados até agora podem não capturar aspetos suficientes da cognição social alterada.

Objetivo:

O objetivo é investigar se o teste de cognição social "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice (DMASC-MC)" detetará uma diferença significativa em pessoas com estágios iniciais de DH em comparação com controlos pareados por idade e sexo.

Métodos:

Este estudo de investigação clínica incluirá 20 pessoas com DH precoce e 20 controlos pareados. O número de participantes baseia-se num cálculo de poder. Os participantes da investigação serão avaliados usando o DMASC-MC, bem como outros dois testes para cognição social, o Teste de Leitura da Mente nos Olhos e o Teste do Hexágono das Emoções. Também serão avaliados quanto aos défices cognitivos típicos, sintomas psiquiátricos e aspetos motores na DH.

Relevância:

Este estudo visa colmatar uma lacuna importante nos cuidados clínicos, onde a avaliação da cognição social ainda não faz parte das avaliações padrão. A determinação dos défices de cognição social será importante para o planeamento dos cuidados e para facilitar a comunicação para as famílias com DH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Lund, Suécia, 22184
        • Recrutamento
        • Skåne University Hospital, Region Skåne
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asa Petersen, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento de participantes será realizado na clínica de DH em Lund, na Suécia, e através de material publicitário aprovado pela comissão de ética publicado em plataformas de redes sociais e websites alojados pelo Huntingtoncenter em Lund e pela organização de doentes sueca Riksförbundet för Huntingtons sjukdom (RHS), bem como YTAN.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Critérios de inclusão para pessoas com DH

  1. Diagnóstico clínico de DH
  2. Repetição CAG: 40 ou mais

Critérios de inclusão para grupo de controlo

1. Sem histórico de DH ou teste genético pré-sintomático de DH negativo

Critérios de Exclusão:

Os participantes em ambos os grupos são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

  1. Demência ou MOCA<19, O Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) <19
  2. Outras perturbações neurológicas
  3. Psicose em curso
  4. Dependência de álcool/drogas em curso
  5. Outra língua materna que não o sueco
  6. Problemas graves de visão e audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Huntington
Participantes com doença de Huntington precoce
Controlos
Participantes sem antecedentes de DH ou com teste genético pré-sintomático de DH negativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença significativa no valor médio da pontuação total do "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice" (DMASC-MC) entre HD e controlos
Prazo: Baseline
Para investigar se as pessoas com DH têm uma pontuação significativamente mais baixa do que um grupo de controlo no teste "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice" (DMASC-MC). DMASC-MC: Valor mínimo 0, valor máximo 44, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença significativa no valor médio do total do Teste de Leitura da Mente nos Olhos (RMET) entre HD e controlos
Prazo: Baseline
Para investigar se as pessoas com HD têm uma pontuação significativamente mais baixa do que um grupo de controlo no teste de Leitura da Mente nos Olhos (RMET). RMET: Valor mínimo 0, valor máximo 36, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Baseline
Diferença significativa no valor médio do teste total do Hexágono Emocional (EHT) entre HD e controlos
Prazo: Baseline
Para avaliar se as pessoas com DH têm uma pontuação significativamente mais baixa do que um grupo de controlo no Teste do Hexágono Emocional (EHT). EHT: Valor mínimo 0, valor máximo 24, pontuações mais elevadas significam um melhor resultado.
Baseline
Correlação significativa entre os resultados dos testes de cognição social e os resultados da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base
Para investigar se existe uma correlação entre os resultados dos testes cognitivos sociais e a Avaliação Cognitiva de Montreal (pontuações MOCA = pontuações cognitivas). Escala MOCA: Valor mínimo 0, valor máximo 30 pontos, pontuações mais baixas significam um pior resultado.
Linha de base
Correlação significativa entre os resultados dos testes de cognição social e os resultados da capacidade funcional total (CFT)
Prazo: Baseline
Para investigar se existe uma correlação entre as pontuações dos testes cognitivos sociais e a capacidade funcional total (pontuações TFC = pontuações para a função da vida quotidiana na DH). TFC: Valor mínimo 0, valor máximo 13, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Baseline
Correlação significativa entre os resultados dos testes de cognição social e os resultados do Produto CAG-Idade (CAP)
Prazo: Linha de Base
Para investigar se existe uma correlação entre as pontuações dos testes cognitivos sociais e o Produto CAG-Idade (pontuações CAP = pontuações para o fardo da doença). As pontuações CAP são calculadas como o produto do comprimento da repetição CAG expandida e a idade, indicando um fardo cumulativo que prevê a progressão da DH. Um produto CAP mais elevado significa um fardo de doença maior.
Linha de Base
Correlação significativa entre os resultados dos testes de cognição social e os resultados motores totais (TMS).
Prazo: Linha de Base
Para investigar se existe uma correlação entre as pontuações dos testes cognitivos sociais e as pontuações motoras totais (TMS = pontuações motoras). TMS: valor mínimo 0, valor máximo 124, pontuações mais baixas significam um melhor resultado.
Linha de Base
Correlação significativa entre os resultados dos testes de cognição social e as pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Baseline
Para investigar se existe uma correlação entre as pontuações dos testes cognitivos sociais e as pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) (= pontuações de depressão). MADRS: Valor mínimo 0, valor máximo 60, pontuações mais baixas significam um melhor resultado.
Baseline
Correlação significativa entre os resultados dos testes de cognição social e os resultados da escala de avaliação da apatia (AES)
Prazo: Baseline
Para investigar se existe uma correlação entre as pontuações dos testes cognitivos sociais e as pontuações da escala de avaliação da apatia (AES) (= pontuações de apatia). AES: Valor mínimo 18, valor máximo 72, pontuações mais baixas significam um melhor resultado.
Baseline
Correlação significativa entre os resultados dos testes de cognição social e os resultados cognitivos
Prazo: Linha de Base

Para investigar se existe uma correlação entre as pontuações nos testes de cognição social e as pontuações dos testes Symbol Digit Modalities (SDMT)/D-KEFS Color Word Interference Test (CWIT)/D-KEFS Verbal Fluency Test (VFT) (= pontuações cognitivas). SDMT: Valor mínimo 0, valor máximo 110, pontuações mais altas significam um melhor resultado.

CWIT: sem valor mínimo, valor máximo 180, pontuações mais baixas significam um melhor resultado. VFT: Valor mínimo 0, sem valor máximo, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Linha de Base
Proporção de indivíduos com DH e indivíduos de controlo com resultados comprometidos em cada um dos testes cognitivos sociais, em comparação com as normas.
Prazo: Linha de Base
Percentagem de sujeitos no grupo HD com desempenho abaixo de 1,5 DP em comparação com os dados normativos no DMASC-MC, RMET e EHT, comparado com dados normativos anteriores. Percentagem de sujeitos no grupo de controlo com desempenho abaixo de 1,5 DP em comparação com os dados normativos no DMASC-MC, RMET e EHT.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Skane

Investigadores

  • Investigador principal: Asa Petersen, MD PhD, Department of Psychiatry, Skåne University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-04424-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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