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Evaluation von drei Tests zur Bewertung der sozialen Kognition bei Huntington-Krankheit

10. März 2026 aktualisiert von: Region Skane

Die Social-HD-Studie: Eine Querschnittsbeobachtungsstudie zur sozialen Kognition bei früher Huntington-Krankheit

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Nützlichkeit eines Tests zur sozialen Funktionsfähigkeit bei Personen mit Huntington-Krankheit zu erfahren. Die Huntington-Krankheit beeinflusst die motorische Funktion, das psychische Wohlbefinden und die kognitiven Funktionen ("Denkfähigkeiten" wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Problemlösung). Es wird auch angenommen, dass sie wichtige soziale Funktionen beeinflusst, einschließlich der Fähigkeit, die Absichten und Emotionen anderer zu verstehen (soziale Kognition). Der in dieser Studie untersuchte Test heißt The Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice (DMASC-MC) und wird mit zwei anderen ähnlichen und bekannten Tests verglichen. Die Hauptfrage, die die Studie zu beantworten versucht, ist:

• Ist DMASC-MC ein nützliches Werkzeug zur Erkennung von Problemen mit der sozialen Funktionsfähigkeit bei erwachsenen Personen mit früher Huntington-Krankheit? In der Studie werden die Teilnehmer einen Arzt und einen Psychologen zur Beurteilung verschiedener mit der Huntington-Krankheit verbundener Symptome, einschließlich der sozialen Funktionsfähigkeit, treffen. Bessere Methoden zur Identifizierung von Problemen mit der sozialen Funktionsfähigkeit könnten Personen mit Huntington-Krankheit und ihren Familien hauptsächlich auf zwei Weisen helfen. Erstens könnte es ihr Verständnis dafür erhöhen, wie die Krankheit sie beeinflusst hat. Zweitens könnte ein besseres Verständnis dieser Probleme zu besseren Empfehlungen und Interventionen von medizinischen Teams führen, was auch Personen mit Huntington-Krankheit und Familien zugutekäme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Huntington-Krankheit (HD) ist eine tödliche neurodegenerative Erkrankung, die zu motorischen Störungen, psychiatrischen Symptomen und Demenz führt. Sie wird durch eine verlängerte CAG-Wiederholung im Huntingtin (HTT)-Gen verursacht, die autosomal-dominant mit vollständiger Penetranz vererbt wird. Sie manifestiert sich typischerweise im mittleren Lebensalter. Es gibt keine krankheitsmodifizierenden Therapien und die derzeitige Behandlung konzentriert sich auf die Reduzierung von Symptomen und die Verbesserung der Lebensqualität. Ein wichtiger, unzureichend erforschter Teil der klinischen Manifestation ist die frühe Entwicklung von Persönlichkeitsveränderungen, die einen großen Einfluss auf die meisten Aspekte des Lebens der betroffenen Person haben. Diese Veränderungen können auf eine veränderte soziale Kognition zurückzuführen sein. Heute ist die Beurteilung der sozialen Kognition oft nicht Teil der neuropsychologischen Testbatterie für HD, und die bisher untersuchten Tests erfassen möglicherweise nicht ausreichend Aspekte der veränderten sozialen Kognition.

Ziel:

Das Ziel ist zu untersuchen, ob der soziale kognitive Test "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice (DMASC-MC)" einen signifikanten Unterschied bei Personen mit frühen Stadien von HD im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen feststellt.

Methoden:

Diese klinische Forschungsstudie wird 20 Personen mit früher HD und 20 angepasste Kontrollen einschließen. Die Anzahl der Teilnehmer basiert auf einer Power-Berechnung. Die Forschungsteilnehmer werden mit DMASC-MC sowie zwei weiteren Tests für soziale Kognition, dem Reading the Mind in the Eyes Test und dem Emotion Hexagon Test, bewertet. Sie werden auch auf typische kognitive Defizite, psychiatrische Symptome und motorische Aspekte bei HD untersucht.

Relevanz:

Diese Studie zielt darauf ab, eine wichtige Lücke in der klinischen Versorgung zu schließen, in der die Bewertung der sozialen Kognition noch nicht Teil der Standarduntersuchungen ist. Die Bestimmung sozialer kognitiver Defizite wird für die Planung der Versorgung und die Erleichterung der Kommunikation für HD-Familien wichtig sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 22184
        • Rekrutierung
        • Skåne University Hospital, Region Skåne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Asa Petersen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt in der Huntington-Klinik in Lund, Schweden, sowie über ethisch geprüftes Werbematerial, das in sozialen Medien und auf Websites des Huntingtonzentrums Lund sowie der schwedischen Patientenorganisation Riksförbundet för Huntingtons sjukdom (RHS) sowie YTAN veröffentlicht wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Personen mit HD

  1. Klinische Diagnose von HD
  2. CAG-Wiederholung: 40 und mehr

Einschlusskriterien für Kontrollgruppe

1. Keine Vorgeschichte von HD oder negativer präsymptomatischer HD-Gentest

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer in beiden Gruppen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  1. Demenz oder MOCA<19, Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) <19
  2. Andere neurologische Störungen
  3. Laufende Psychose
  4. Laufende Alkohol-/Drogensucht
  5. Andere Muttersprache als Schwedisch
  6. Schwere Probleme mit Sehen und Hören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Huntington-Krankheit
Teilnehmer mit früher Huntington-Krankheit
Kontrollen
Teilnehmer ohne HD-Vorgeschichte oder negativem präsymptomatischem HD-Gentest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikanter Unterschied im Mittelwert des "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice" (DMASC-MC)-Gesamtscores zwischen HD und Kontrollen
Zeitfenster: Ausgangswert
Zu untersuchen, ob Personen mit HD eine signifikant niedrigere Punktzahl als eine Kontrollgruppe im Test "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice" (DMASC-MC) aufweisen." DMASC-MC: Mindestwert 0, Höchstwert 44, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikanter Unterschied im Mittelwert des Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) Gesamtscores zwischen HD und Kontrollen
Zeitfenster: Baseline
Zu untersuchen, ob Personen mit HD einen signifikant niedrigeren Wert als eine Kontrollgruppe im Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) haben. RMET: Minimalwert 0, Maximalwert 36, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline
Signifikanter Unterschied im Mittelwert des Emotional Hexagon Test (EHT) Gesamtscores zwischen HD und Kontrollen
Zeitfenster: Baseline
Um zu bewerten, ob Personen mit HD einen signifikant niedrigeren Wert als eine Kontrollgruppe im Emotional Hexagon Test (EHT) haben. EHT: Mindestwert 0, Höchstwert 24, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline
Signifikante Korrelation zwischen sozialen kognitiven Testergebnissen und Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Ergebnissen
Zeitfenster: Ausgangswert
Zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen sozialen kognitiven Testergebnissen und der Montreal-Kognitionsbewertung (MOCA-Ergebnisse = kognitive Ergebnisse) gibt. MOCA-Skala: Minimalwert 0, Maximalwert 30 Punkte, niedrigere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Ausgangswert
Signifikante Korrelation zwischen sozialen kognitiven Testergebnissen und Gesamtfunktionskapazität (TFC)-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert
Um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen den Ergebnissen sozial-kognitiver Tests und der gesamten funktionalen Kapazität (TFC-Werte = Werte für die Alltagsfunktion bei HD) gibt. TFC: Minimalwert 0, Maximalwert 13, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert
Signifikante Korrelation zwischen sozialen kognitiven Testergebnissen und CAG-Alter-Produkt (CAP)-Werten
Zeitfenster: Baseline
Zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen den Ergebnissen kognitiver Sozialtests und den CAG-Alter-Produkt (CAP-Werten = Werte für die Krankheitslast) gibt. CAP-Werte werden als Produkt aus der Länge der expandierten CAG-Wiederholung und dem Alter berechnet und zeigen eine kumulative Belastung an, die den Fortschritt von HD vorhersagt. Ein höheres CAP-Produkt bedeutet eine größere Krankheitslast.
Baseline
Signifikante Korrelation zwischen sozial-kognitiven Testwerten und Gesamtmotorikwerten (TMS).
Zeitfenster: Baseline
Um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen den Ergebnissen sozial-kognitiver Tests und den Gesamtmotorikwerten (TMS = motorische Werte) gibt. TMS: Mindestwert 0, Höchstwert 124, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline
Signifikante Korrelation zwischen sozial-kognitiven Testergebnissen und Montgomery-Åsberg Depressionsskala (MADRS)-Werten
Zeitfenster: Ausgangswert
Um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen den Ergebnissen des sozialen Kognitionstests und den Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-Werten (= Depressionswerten) gibt. MADRS: Mindestwert 0, Höchstwert 60, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert
Signifikante Korrelation zwischen sozial-kognitiven Testwerten und Apathie-Bewertungsskala (AES)-Werten
Zeitfenster: Baseline
Zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen den Ergebnissen sozial-kognitiver Tests und den Ergebnissen der Apathie-Bewertungsskala (AES) (= Apathie-Werte) gibt.
AES: Mindestwert 18, Höchstwert 72, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline
Signifikante Korrelation zwischen sozialen kognitiven Testergebnissen und kognitiven Ergebnissen
Zeitfenster: Ausgangswert

Um zu untersuchen, ob es eine Korrelation zwischen den Ergebnissen sozial-kognitiver Tests und den Symbol-Ziffern-Modalitäten-Test (SDMT)/D-KEFS Farb-Wort-Interferenz-Test (CWIT)/D-KEFS Verbaler-Flüssigkeits-Test (VFT) Ergebnissen (= kognitive Ergebnisse) gibt. SDMT: Mindestwert 0, Höchstwert 110, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.

CWIT: kein Mindestwert, Höchstwert 180, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. VFT: Mindestwert 0, kein Höchstwert, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert
Anteil sowohl der HD-Probanden als auch der Kontrollprobanden mit beeinträchtigten Ergebnissen bei jedem der sozial-kognitiven Tests im Vergleich zu Normwerten.
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Probanden in der HD-Gruppe, die unter 1,5 SD im Vergleich zu Normdaten bei DMASC-MC, RMET und EHT liegen, verglichen mit früheren Normdaten. Prozentsatz der Probanden in der Kontrollgruppe, die unter 1,5 SD im Vergleich zu Normdaten bei DMASC-MC, RMET und EHT liegen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Hauptermittler: Asa Petersen, MD PhD, Department of Psychiatry, Skåne University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-04424-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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