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Évaluation de trois tests pour évaluer la cognition sociale dans la maladie de Huntington

10 mars 2026 mis à jour par: Region Skane

L'étude Social-HD : Une étude observationnelle transversale de la cognition sociale dans la maladie de Huntington précoce

L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre l'utilité d'un test de fonctionnement social chez les personnes atteintes de la maladie de Huntington. La maladie de Huntington affecte la fonction motrice, le bien-être psychologique et les fonctions cognitives ("capacités de pensée" telles que prêter attention, se souvenir et résoudre des problèmes). On pense également qu'elle affecte d'importantes fonctions sociales, y compris la capacité à comprendre les intentions et les émotions des autres (cognition sociale). Le test d'intérêt dans cette étude s'appelle The Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice (DMASC-MC) et sera comparé à deux autres tests similaires et bien connus. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est :

• Le DMASC-MC est-il un outil utile pour détecter les problèmes de fonctionnement social chez les personnes adultes atteintes de la maladie de Huntington précoce ? Dans l'étude, les participants rencontreront un médecin et un psychologue pour l'évaluation de différents symptômes liés à la maladie de Huntington, y compris le fonctionnement social. De meilleures méthodes pour identifier les problèmes de fonctionnement social pourraient aider les personnes atteintes de la maladie de Huntington et leurs familles principalement de deux manières. Premièrement, cela pourrait accroître leur compréhension de la façon dont la maladie les a affectés. Deuxièmement, une meilleure compréhension de ces problèmes pourrait conduire à de meilleures recommandations et interventions des équipes médicales, ce qui bénéficierait également aux personnes atteintes de la maladie de Huntington et aux familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte :

La maladie de Huntington (MH) est une maladie neurodégénérative mortelle qui entraîne des troubles moteurs, des symptômes psychiatriques et une démence. Elle est causée par une expansion de la répétition CAG dans le gène de la huntingtine (HTT) qui est héritée de manière autosomique dominante avec une pénétrance complète. Elle se manifeste généralement à l'âge moyen. Il n'existe pas de thérapies modifiant l'évolution de la maladie et les soins actuels se concentrent sur la réduction des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie. Une partie importante et sous-étudiée de la manifestation clinique est le développement précoce de changements de personnalité qui ont un impact majeur sur la plupart des aspects de la vie de la personne affectée. Ces changements peuvent être dus à une cognition sociale altérée. Aujourd'hui, l'évaluation de la cognition sociale ne fait souvent pas partie de la batterie neuropsychologique pour la MH et les tests étudiés jusqu'à présent peuvent ne pas capturer suffisamment d'aspects de la cognition sociale altérée.

Objectif :

L'objectif est d'étudier si le test de cognition sociale « Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice (DMASC-MC) » détectera une différence significative chez les personnes aux stades précoces de la MH par rapport à des témoins appariés selon l'âge et le sexe.

Méthodes :

Cette étude de recherche clinique inclura 20 personnes atteintes de MH précoce et 20 témoins appariés. Le nombre de participants est basé sur un calcul de puissance. Les participants à la recherche seront évalués à l'aide du DMASC-MC ainsi que de deux autres tests de cognition sociale, le Reading the Mind in the Eyes Test et The Emotion Hexagon Test. Ils seront également évalués pour les déficits cognitifs typiques, les symptômes psychiatriques et les aspects moteurs de la MH.

Pertinence :

Cette étude vise à combler une lacune importante dans les soins cliniques où l'évaluation de la cognition sociale ne fait pas encore partie des évaluations standard. La détermination des déficits de cognition sociale sera importante pour la planification des soins et facilitera la communication pour les familles atteintes de MH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, 22184
        • Recrutement
        • Skåne University Hospital, Region Skåne
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Asa Petersen, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement des participants se fera à la clinique HD de Lund, en Suède, et par le biais de matériel publicitaire approuvé par le comité d'éthique publié sur les plateformes de médias sociaux et les sites web hébergés par le Huntingtoncenter de Lund et l'organisation suédoise de patients Riksförbundet för Huntingtons sjukdom (RHS) ainsi que YTAN.

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de MH

  1. Diagnostic clinique de MH
  2. Répétition CAG : 40 et plus

Critères d'inclusion pour le groupe témoin

1. Aucun antécédent familial de MH ou test génétique présymptomatique de MH négatif

Critères d'exclusion :

Les participants des deux groupes sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

  1. Démence ou MOCA<19, Le Mini Examen de l'état mental (MMSE) <19
  2. Autres troubles neurologiques
  3. Psychose en cours
  4. Dépendance à l'alcool/drogue en cours
  5. Langue maternelle autre que le suédois
  6. Problèmes graves de vision et d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie de Huntington
Participants avec une maladie de Huntington précoce
Contrôles
Participants sans antécédents familiaux de MH ou test génétique présymptomatique de la MH négatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence significative de la valeur moyenne du score total du "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice" (DMASC-MC) entre les patients HD et les témoins
Délai: Baseline
D'étudier si les personnes atteintes de la maladie de Huntington ont un score significativement inférieur à celui d'un groupe témoin au test « Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice » (DMASC-MC). DMASC-MC : Valeur minimale 0, valeur maximale 44, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence significative dans la valeur moyenne du score total du test de lecture dans les yeux (RMET) entre HD et les témoins
Délai: Ligne de base
Étudier si les personnes atteintes de la maladie de Huntington ont un score significativement inférieur à celui d'un groupe témoin au test de lecture de l'esprit dans les yeux (RMET). RMET : Valeur minimale 0, valeur maximale 36, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Ligne de base
Différence significative de la valeur moyenne du score total du test de l'hexagone émotionnel (EHT) entre les HD et les témoins
Délai: Ligne de base
Pour évaluer si les personnes atteintes de HD ont un score significativement inférieur à celui d'un groupe témoin dans le test de l'hexagone émotionnel (EHT). EHT : Valeur minimale 0, valeur maximale 24, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Corrélation significative entre les scores des tests de cognition sociale et les scores de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Ligne de base
Pour déterminer s'il existe une corrélation entre les scores des tests de cognition sociale et les scores de l'évaluation cognitive de Montréal (scores MOCA = scores cognitifs). Échelle MOCA : Valeur minimale 0, valeur maximale 30 points, des scores plus bas indiquent un résultat moins favorable.
Ligne de base
Corrélation significative entre les scores des tests cognitifs sociaux et les scores de capacité fonctionnelle totale (TFC)
Délai: Baseline
Pour étudier s'il existe une corrélation entre les scores des tests cognitifs sociaux et la capacité fonctionnelle totale (scores TFC = scores de la fonction de la vie quotidienne dans la MH). TFC : Valeur minimale 0, valeur maximale 13, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Baseline
Corrélation significative entre les scores des tests de cognition sociale et les scores du Produit CAG-Âge (CAP)
Délai: Valeur de base
Pour étudier s'il existe une corrélation entre les scores des tests cognitifs sociaux et les scores de produit CAG-Âge (CAP scores = scores de charge de la maladie). Les scores CAP sont calculés comme le produit de la longueur de la répétition CAG expansée et de l'âge, indiquant une charge cumulative qui prédit la progression de la MH. Un produit CAP plus élevé signifie une charge de la maladie plus importante.
Valeur de base
Corrélation significative entre les scores des tests cognitifs sociaux et les scores moteurs totaux (TMS).
Délai: Ligne de base
Pour étudier s'il existe une corrélation entre les scores des tests de cognition sociale et les scores moteurs totaux (TMS = scores moteurs). TMS : valeur minimale 0, valeur maximale 124, des scores plus bas signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Corrélation significative entre les scores des tests de cognition sociale et les scores de l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: Baseline
Pour étudier s'il existe une corrélation entre les scores des tests de cognition sociale et les scores de l'échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) (= scores de dépression). MADRS : Valeur minimale 0, valeur maximale 60, les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Baseline
Corrélation significative entre les scores des tests de cognition sociale et les scores de l'échelle d'évaluation de l'apathie (AES)
Délai: Ligne de base
Étudier s'il existe une corrélation entre les scores aux tests de cognition sociale et les scores à l'échelle d'évaluation de l'apathie (AES) (= scores d'apathie). AES : Valeur minimale 18, valeur maximale 72, les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
Ligne de base
Corrélation significative entre les scores des tests de cognition sociale et les scores cognitifs
Délai: Ligne de base

Pour déterminer s'il existe une corrélation entre les scores des tests de cognition sociale et les scores des tests cognitifs SDMT/D-KEFS CWIT/D-KEFS VFT (= scores cognitifs). SDMT : Valeur minimale 0, valeur maximale 110, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.

CWIT : pas de valeur minimale, valeur maximale 180, des scores plus bas indiquent un meilleur résultat. VFT : Valeur minimale 0, pas de valeur maximale, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Ligne de base
Proportion de sujets HD et de sujets témoins présentant des résultats altérés à chacun des tests de cognition sociale, par rapport aux normes.
Délai: Ligne de base
Pourcentage de sujets du groupe HD réalisant une performance inférieure à 1,5 écart-type par rapport aux données normatives sur le DMASC-MC, le RMET et l'EHT, comparé aux données normatives antérieures. Pourcentage de sujets du groupe témoin réalisant une performance inférieure à 1,5 écart-type par rapport aux données normatives sur le DMASC-MC, le RMET et l'EHT.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asa Petersen, MD PhD, Department of Psychiatry, Skåne University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-04424-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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