헌팅턴병에서 사회적 인지 평가를 위한 세 가지 검사의 평가
사회-HD 연구: 초기 헌팅턴병 환자의 사회 인지에 대한 횡단적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목적은 헌팅턴병 환자의 사회적 기능 검사의 유용성에 대해 알아보는 것입니다. 헌팅턴병은 운동 기능, 심리적 안녕감 및 인지 기능(주의 집중, 기억, 문제 해결과 같은 "사고 능력")에 영향을 미칩니다. 또한 타인의 의도와 감정을 이해하는 능력(사회 인지)을 포함한 중요한 사회적 기능에도 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구에서 관심 대상인 검사는 The Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice(DMASC-MC)라고 하며, 두 가지 다른 유사하고 잘 알려진 검사와 비교될 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• DMASC-MC는 초기 헌팅턴병 성인 환자의 사회적 기능 문제를 감지하는 데 유용한 도구인가? 연구에서 참가자는 의사와 심리학사를 만나 헌팅턴병과 관련된 다양한 증상, 사회적 기능을 포함한 평가를 받을 것입니다. 사회적 기능 문제를 식별하는 더 나은 방법은 주로 두 가지 방식으로 헌팅턴병 환자와 그 가족에게 도움이 될 수 있습니다. 첫째, 질병이 그들에게 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 둘째, 이러한 문제에 대한 더 나은 이해는 의료 팀으로부터 더 나은 권고와 중재로 이어질 수 있으며, 이는 헌팅턴병 환자와 가족에게도 혜택이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
헌팅턴병(HD)은 운동 장애, 정신과적 증상 및 치매로 이어지는 치명적인 신경퇴행성 질환입니다. 이는 상염색체 우성 방식으로 완전 침투성을 가지며 유전되는 헌팅틴(HTT) 유전자 내 확장된 CAG 반복에 의해 발생합니다. 일반적으로 중년기에 발현됩니다. 질환을 수정하는 치료법은 없으며 현재 치료는 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 임상 발현에서 중요한 연구 부족 부분은 환자의 삶의 대부분 측면에 큰 영향을 미치는 성격 변화의 초기 발달입니다. 이러한 변화는 변화된 사회 인지 때문일 수 있습니다. 오늘날, 사회 인지 평가는 HD에 대한 신경심리학적 검사 배터리의 일부가 아닌 경우가 많으며 지금까지 조사된 검사는 변화된 사회 인지의 충분한 측면을 포착하지 못할 수 있습니다.
목적:
목적은 사회 인지 검사 "Double Movie for the Assessment of Social Cognition-Multiple Choice (DMASC-MC)"가 초기 HD 단계의 사람들과 연령 및 성별이 일치하는 대조군 간에 유의미한 차이를 감지할 수 있는지 조사하는 것입니다.
방법:
이 임상 연구는 초기 HD 환자 20명과 일치하는 대조군 20명을 포함할 것입니다. 참가자 수는 검정력 계산을 기반으로 합니다. 연구 참가자는 DMASC-MC와 사회 인지를 위한 두 가지 다른 검사인 Reading the Mind in the Eyes Test와 The Emotion Hexagon Test를 사용하여 평가됩니다. 그들은 또한 HD의 전형적인 인지 결손, 정신과적 증상 및 운동 측면에 대해 평가될 것입니다.
관련성:
이 연구는 사회 인지 평가가 아직 표준 평가의 일부가 아닌 임상 치료에서 중요한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 사회 인지 결손의 결정은 치료 계획을 수립하고 HD 가족 간의 의사소통을 촉진하는 데 중요할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asa Petersen, MD, PhD
- 전화번호: +46462221686
- 이메일: asa.petersen@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Isak Halling, MSc
- 전화번호: +4646178188
- 이메일: isak.halling@skane.se
연구 장소
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-
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Lund, 스웨덴, 22184
- 모병
- Skåne University Hospital, Region Skåne
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연락하다:
- Asa Petersen, MD, PhD
- 전화번호: +46462221686
- 이메일: asa.petersen@med.lu.se
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연락하다:
- Isak Halling, MSc
- 전화번호: +4646178188
- 이메일: isak.halling@skane.se
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수석 연구원:
- Asa Petersen, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
HD 환자를 위한 포함 기준
- HD의 임상적 진단
- CAG 반복: 40 이상
대조군을 위한 포함 기준
1. HD의 가족력 없음 또는 증상 전 HD 유전자 검사 음성
제외 기준:
다음 기준 중 어느 하나에 해당하는 경우 두 그룹의 참가자는 연구에서 제외됩니다:
- 치매 또는 MOCA<19, 간이정신상태검사(MMSE) <19
- 기타 신경계 장애
- 진행 중인 정신병
- 진행 중인 알코올/약물 중독
- 스웨덴어 외의 모국어
- 시력과 청력의 심각한 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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헌팅턴병
초기 헌팅턴병 환자
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컨트롤
HD 가족력이 없거나 증상 발현 전 HD 유전자 검사 결과가 음성인 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헌팅턴병 환자와 대조군 간 "사회적 인지 평가를 위한 이중 영화-다중 선택"(DMASC-MC) 총 점수의 평균값에서 유의미한 차이
기간: 기준선
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HD 환자가 "사회적 인지 평가를 위한 이중 영화-다중 선택"(DMASC-MC) 검사에서 대조군보다 유의미하게 낮은 점수를 보이는지 조사합니다.
DMASC-MC: 최소값 0, 최대값 44, 높은 점수는 더 좋은 결과를 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HD와 대조군 간의 마음 읽기 검사(RMET) 총 점수 평균값의 유의한 차이
기간: 기준선
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HD 환자가 Reading the Mind in the Eyes Test(RMET) 검사에서 대조군보다 유의미하게 낮은 점수를 보이는지 조사한다.
RMET: 최소값 0, 최대값 36, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미한다.
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기준선
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HD와 대조군 간 감성 육각형 검사(EHT) 총점 평균값의 유의미한 차이
기간: 초기값
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HD 환자가 대조군보다 감성 육각형 검사(EHT)에서 유의미하게 낮은 점수를 보이는지 평가합니다.
EHT: 최소값 0, 최대값 24, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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초기값
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사회 인지 검사 점수와 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수 간의 유의미한 상관관계
기간: 기준선
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사회 인지 검사 점수와 몬트리올 인지 평가(MOCA 점수 = 인지 점수) 사이에 상관관계가 있는지 조사합니다.
MOCA 척도: 최소값 0, 최대값 30점, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선
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사회 인지 검사 점수와 총 기능 능력(TFC) 점수 간의 유의미한 상관관계
기간: 기준선
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사회 인지 검사 점수와 전체 기능 능력(일상 생활 기능 HD 점수 = TFC 점수) 사이에 상관관계가 있는지 조사합니다.
TFC: 최소값 0, 최대값 13, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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사회 인지 검사 점수와 CAG-Age-Product (CAP) 점수 간의 유의미한 상관관계
기간: 기준선
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사회 인지 검사 점수와 CAG-나이-곱(CAP 점수 = 질병 부담 점수) 간의 상관관계가 있는지 조사합니다. CAP 점수는 확장된 CAG 반복 길이와 나이의 곱으로 계산되며, HD 진행을 예측하는 누적 부담을 나타냅니다.
높은 CAP 곱은 더 큰 질병 부담을 의미합니다. |
기준선
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사회 인지 테스트 점수와 총 운동 점수(TMS) 사이의 유의미한 상관관계.
기간: 기준선
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사회 인지 검사 점수와 총 운동 점수(TMS = 운동 점수) 간의 상관관계가 있는지 조사합니다.
TMS: 최소값 0, 최대값 124, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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사회 인지 검사 점수와 Montgomery-Åsberg 우울 척도(MADRS) 점수 간의 유의미한 상관관계
기간: 기준선
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사회 인지 검사 점수와 몽고메리-오스버그 우울 증후군 평가 척도(MADRS) 점수(= 우울증 점수) 사이의 상관관계를 조사합니다.
MADRS: 최소값 0, 최대값 60, 점수가 낮을수록 더 좋은 결과를 의미합니다. |
기준선
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사회 인지 검사 점수와 무관심 평가 척도(AES) 점수 간의 유의미한 상관관계
기간: 기준선
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사회 인지 검사 점수와 무관심 평가 척도(AES) 점수(= 무관심 점수) 사이에 상관관계가 있는지 조사합니다.
AES: 최소값 18, 최대값 72, 낮은 점수가 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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사회 인지 검사 점수와 인지 점수 간의 유의미한 상관관계
기간: 기준선
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사회 인지 검사 점수와 기호 숫자 양식 검사(SDMT)/D-KEFS 색상 단어 간섭 검사(CWIT)/D-KEFS 언어 유창성 검사(VFT) 점수(= 인지 점수) 간의 상관관계가 있는지 조사합니다. SDMT: 최소값 0, 최대값 110, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. CWIT: 최소값 없음, 최대값 180, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다. VFT: 최소값 0, 최대값 없음, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
기준선
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사회 인지 검사 각각에서 규범과 비교하여 손상된 결과를 보인 HD 대상자와 대조군 대상자 모두의 비율
기간: 기준선
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HD 그룹 내 피험자 중 DMASC-MC, RMET 및 EHT에서 기존 규준 데이터에 비해 1,5 SD 미만 수행한 피험자의 비율.
대조군 내 피험자 중 DMASC-MC, RMET 및 EHT에서 규준 데이터에 비해 1,5 SD 미만 수행한 피험자의 비율.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asa Petersen, MD PhD, Department of Psychiatry, Skåne University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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기타 연구 ID 번호
- 2025-04424-01
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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