このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満者における静脈穿刺痛の軽減のための寒冷誘発性迷走神経刺激

2025年11月26日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

肥満患者における末梢静脈カニューレ挿入時の疼痛に対する迷走神経刺激のための側頸部冷却の効果：前向き無作為化比較試験

この前向き無作為化対照臨床試験は、肥満患者における末梢静脈カニューレ挿入時の疼痛知覚に対する迷走神経刺激のための側頸部冷却適用の効果を評価することを目的としています。 静脈カニューレ挿入は日常的な処置ですが痛みを伴うものであり、特にボディマス指数（BMI）が30を超える個人では、慢性炎症による疼痛感受性の亢進がしばしば見られます。

参加者は無作為に2群のいずれかに割り付けられます：

群1（冷却適用群）：静脈カニューレ挿入直前に、側頸部領域（胸鎖乳突筋上）に冷たい大理石（0-4℃）を5秒間適用します。

群2（対照群）：事前の介入なしで標準的な静脈カニューレ挿入が行われます。

疼痛強度は、カニューレ挿入直後に視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 血行動態パラメータ（心拍数、血圧、酸素飽和度、呼吸数）は処置前後に記録されます。

主要アウトカムは2群間のVASスコアの差です。 副次アウトカムには血行動態パラメータの変化が含まれます。 本研究は、倫理委員会承認後約2か月間にわたり150名の参加者を登録する予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳から72歳までの成人
  • 身体状態分類I-III
  • 予定手術を予定している
  • 体格指数（BMI）＞ 30 kg/m²
  • 文面によるインフォームドコンセントを提供している

除外基準：

  • 緊急手術症例
  • 腫瘍外科手術
  • 妊娠中の患者
  • 手背の手術歴または瘢痕
  • カニューレ挿入部位における乾癬またはその他の局所皮膚病変／感染症
  • 末梢血管疾患
  • 慢性鎮痛剤、オピオイド、ステロイド、またはガバペンチノイドの使用
  • 薬物乱用歴
  • 末梢神経障害
  • 過去または進行中の腫瘍治療
  • 協力が困難な重度の知的障害またはコミュニケーション障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：冷却適用群
参加者は、末梢静脈カニューレ挿入の直前に、0～4℃に冷却した大理石を使用して側頸部（胸鎖乳突筋の上）に5秒間の寒冷刺激を受けます。
手順：側頸部への冷却適用
静脈カテーテル挿入前に、側頸部（胸鎖乳突筋上）に0-4°Cに冷却した大理石を5秒間適用して迷走神経を刺激する。
プラセボコンパレーター：標準静脈カニューレ挿入群
参加者は事前の介入なしで、定期的な末梢静脈カニューレ挿入を受けます。
手順：側頸部への冷却適用
静脈カテーテル挿入前に、側頸部（胸鎖乳突筋上）に0-4°Cに冷却した大理石を5秒間適用して迷走神経を刺激する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈カニューレ挿入時の疼痛（VAS、0〜10）
時間枠：カニューレ挿入直後（〜1分以内）
疼痛強度は、末梢静脈カニューレ挿入直後に1回、10cmの視覚的アナログ尺度（0＝痛みなし、10＝想像しうる最悪の痛み）を用いて評価されます。スコアは連続変数として記録され、群間で比較されます。
カニューレ挿入直後（〜1分以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年1月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • venöz istinye

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する