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비만 환자의 정맥천자 통증 완화를 위한 냉각 유발 미주신경 자극

2025년 11월 26일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University

비만 환자에서 말초 정맥 카뉼라 삽입 시 통증 완화를 위한 측면 경부 냉각 적용에 의한 미주신경 자극 효과: 전향적 무작위 대조 연구

이 전향적, 무작위 대조 임상 시험은 비만 환자에서 말초 정맥 삽관 시 측면 목 부위 냉 적용을 통한 미주 신경 자극이 통증 인지에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 정맥 삽관은 일상적이지만 통증을 동반하는 시술로, 특히 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 개인들은 만성 염증으로 인해 통증 민감도가 높아지는 경향이 있습니다.

참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:

그룹 1 (냉 적용 그룹): 정맥 삽관 직전에 측면 목 부위(흉쇄유돌근 위)에 차가운 대리석 돌(0-4°C)을 5초 동안 적용합니다.

그룹 2 (대조군): 사전 중재 없이 표준 정맥 삽관을 시행합니다.

통증 강도는 삽관 직후 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 혈역학적 매개변수(심박수, 혈압, 산소 포화도, 호흡수)는 시술 전후로 기록됩니다.

주요 결과는 두 그룹 간 VAS 점수 차이입니다. 2차 결과에는 혈역학적 매개변수 변화가 포함됩니다. 이 연구는 윤리 승인 후 약 2개월 동안 150명의 참가자를 모집할 예정입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
        • Istinye University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-72세 성인
  • 신체 상태 등급 I-III
  • 예정된 선택적 수술 대상자
  • 체질량 지수(BMI) > 30 kg/m²
  • 서면 동의서 제공자

제외 기준:

  • 응급 수술 사례
  • 종양 수술
  • 임신 환자
  • 손등 수술 또는 흉터 병력
  • 카뉼라 삽입 부위의 건선 또는 기타 국소 피부 병변/감염
  • 말초 혈관 질환
  • 만성 진통제, 오피오이드, 스테로이드 또는 가바펜티노이드 사용
  • 약물 남용 병력
  • 말초 신경병증
  • 과거 또는 진행 중인 종양 치료
  • 협력을 방해하는 중증 정신 지체 또는 의사소통 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 냉적용 그룹
참가자는 말초정맥 카테터 삽입 직전에 0-4°C로 냉각된 대리석을 사용하여 측면 목 부위(흉쇄유돌근 위)에 5초 동안 냉각 자극을 받게 됩니다.
절차: 측면 목 부위 냉 적용
정맥 카뉼라 삽입 전에 미주신경을 자극하기 위해 0-4°C로 냉각된 대리석을 측면 목(흉쇄유돌근 위)에 5초간 적용.
위약 비교기: 표준 정맥 카뉼라 삽입군
참가자들은 사전 중재 없이 일상적인 말초 정맥 카뉼라 삽입을 받게 됩니다.
절차: 측면 목 부위 냉 적용
정맥 카뉼라 삽입 전에 미주신경을 자극하기 위해 0-4°C로 냉각된 대리석을 측면 목(흉쇄유돌근 위)에 5초간 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 카뉼라 삽입 통증 (VAS, 0-10)
기간: 캐뉼레이션 직후(~1분 이내)
통증 강도는 주변 정맥 카테터 삽입 직후에 10cm 시각 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 한 번 평가됩니다. 점수는 연속 변수로 기록되고 그룹 간에 비교됩니다.
캐뉼레이션 직후(~1분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istinye University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • venöz istinye

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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