MTAフローを用いた歯根端切除術における臨床的および放射線学的有効性
MTAフローの根尖切除術における臨床的および放射線学的効果
この観察研究の目的は、歯根端切除術治療におけるMTAフロー厚層材料の短期的効果について調査することです。 参加者は、歯根病変の治療のためにMTAフローを使用する患者です。 本研究が明らかにしようとする主な研究課題は以下の通りです:
歯根病変の治療のために歯根端切除術を必要とする患者において、MTAフロー厚層材料は逆行性充填に有効か? 歯根端切除術の通常の歯科治療の一環としてすでにMTAフローを使用している参加者は、6ヶ月後の治療結果について追跡調査を受けます。
調査の概要
詳細な説明
品質保証計画:すべての患者は参加基準を満たす場合、研究への参加を招待されます。 放射線写真は標準キットを使用して行われました。 すべての外科手術は経験豊富な口腔外科医によって実施されました。 臨床兆候、放射線写真兆候は、歯内療法専門医と口腔外科医によって独立して評価されます。
データチェック:レジストリに入力されたデータを、レジストリ内の他のデータフィールドとの範囲または一貫性に関する事前定義されたルールと比較します。
ソースデータ検証:医療記録および紙の報告書フォーム。 データ辞書:臨床兆候、腫れ、痛み、瘻孔、放射線写真兆候、成功率、骨吸収、歯周間隙。
標準作業手順:なし。 サンプルサイズ評価:利用可能なし。 欠損データの計画:参加者から除外し、欠損症例は結果で報告されます。
統計分析計画:データはJASPソフトウェア(バージョン0.19.3、アムステルダム大学、オランダ、アムステルダム)を使用して収集および分析されました。 カテゴリ変数は絶対数とパーセンテージとして提示され、数値変数は標準誤差を伴う平均値として表されます。
フリードマンテストは、ベースライン、3か月、および6か月時点での臨床症状と根尖病変サイズの差異を比較するために使用されました。 ボンフェローニ事後検定は、評価時点間の対比較に使用されました。 カイ二乗検定は、3か月および6か月評価間の放射線写真所見と全体の成功率の差異を比較するために使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ho Chi Minh City
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Hanh Thong Ward、Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- Military Hospital 175
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔科学会(ASA)分類に基づき全身状態がIまたはIIに分類されること
- 研究への参加意思があること
- 従来の根管治療または再根管治療の失敗
- 直径≥5mmの根尖病変があること
除外基準:
- クラウン・ルート比≥1.0
- 追跡調査プロトコルに従えないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MTAフロー
MTAフローグループは、歯根端切除術における逆行性充填にこの材料を使用しています。
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このグループは、歯根端切除術における逆行性充填にMTAフロー材料を使用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠:6か月
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臨床的成功は、4つの臨床的兆候の欠如と定義されます。
これらの臨床的兆候には、原因歯における疼痛、腫脹、および瘻孔が含まれます。
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6か月
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放射線的成功
時間枠:6ヶ月
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根尖部X線写真における治癒の進行を評価するため、手術後7日目に撮影された画像と、3か月および6か月後に得られた画像を比較した。
X線写真による成功は、Rudら(1972)およびMolvenら(1987)によって提案された基準に従って評価された。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Loan-Chi Thi Bui、Military Hospital 175
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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