Klinická a radiografická účinnost MTA Flow při apikotomii
Klinická a radiografická účinnost MTA Flow při apikální resekci
Cílem této observační studie je zjistit krátkodobé účinky materiálu MTA flow thick při léčbě apikoektomií. Účastníky jsou pacienti, kteří užívají MTA flow k léčbě své apikální léze. Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:
Je materiál MTA flow thick účinný pro retrográdní výplň u pacientů, kteří vyžadují apikoektomii k léčbě apikální léze? Účastníci, kteří již užívají MTA flow jako součást své běžné zubní péče při apikoektomii, budou sledováni s ohledem na výsledky léčby za 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plán zajištění kvality: všichni pacienti splňující vstupní kritéria jsou vyzváni k účasti na studii. Rentgenografie byla provedena pomocí standardní sady. Všechny chirurgické zákroky byly provedeny zkušeným zubním chirurgem. Klinické příznaky, rentgenologické příznaky jsou nezávisle hodnoceny endodontistou a zubním chirurgem.
Kontroly dat pro porovnání dat zadaných do registru s předem stanovenými pravidly pro rozsah nebo konzistenci s ostatními datovými poli v registru.
Ověření zdrojových dat: lékařské záznamy a papírový formulář zprávy. Datový slovník: klinické příznaky, otok, bolest, píštěl, rentgenologické příznaky, úspěšnost, rarefakce, parodontální prostor.
Standardní operační postupy: žádné. Posouzení velikosti vzorku: není k dispozici. Plán pro chybějící data: vyloučit z účastníků, chybějící případ bude uveden ve výsledcích.
Plán statistické analýzy: Data byla shromážděna a analyzována pomocí softwaru JASP, verze 0.19.3 (University of Amsterdam, Amsterdam, Nizozemsko). Kategorické proměnné jsou prezentovány jako absolutní počty a procenta, zatímco číselné proměnné jsou vyjádřeny jako střední hodnoty se standardními chybami.
Friedmanův test byl použit pro porovnání rozdílů v klinických příznacích a velikostech apikálních lézí výchozí, 3 měsíce a 6 měsíců. Bonferroniho post hoc test byl použit pro párová porovnání mezi hodnotícími body. Chi-square test byl použit pro porovnání rozdílů v rentgenologických nálezech a celkové úspěšnosti mezi 3měsíčním a 6měsíčním hodnocením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- systémové zdraví klasifikované jako I nebo II podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA)
- ochota účastnit se studie
- neúspěch konvenční nebo opakované endodontické léčby
- periapikální léze s průměrem ≥ 5 mm
Kritéria pro vyloučení:
- poměr korunky ke kořeni ≥ 1,0
- neschopnost dodržovat protokol následného sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průtok MTA
Skupina MTA flow má tento materiál pro retrográdní výplň při apikální resekci.
|
Tato skupina používá materiál MTA pro retrográdní výplň při apikotomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinický úspěch je definován jako absence 4 klinických příznaků.
Mezi tyto klinické příznaky patřila bolest, otok a píštěl v etiologickém zubu.
|
6 měsíců
|
|
Radiografický úspěch
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro vyhodnocení progrese hojení na periapikálních snímcích byly snímky pořízené ve 3 a 6 měsících porovnány se snímky pořízenými 7 dní po operaci.
Radiografický úspěch byl hodnocen podle kritérií navržených Rudem et al. (1972) a Molvenem et al. (1987). |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .