Efficacité clinique et radiographique du MTA Flow en apicoectomie
L'objectif de cette étude observationnelle est d'apprendre les effets à court terme du matériau épais MTA flow dans le traitement par apicoectomie. Les participants sont des patients qui prennent du MTA flow pour traiter leur lésion apicale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
Le matériau épais MTA flow est-il efficace pour l'obturation rétrograde chez les patients nécessitant une apicoectomie pour traiter une lésion apicale ? Les participants prenant déjà du MTA flow dans le cadre de leurs soins dentaires réguliers pour apicoectomie seront suivis pour les résultats du traitement dans 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plan d'assurance qualité : tous les patients satisfaisant les critères d'inclusion sont invités à participer à l'étude. La radiographie a été réalisée à l'aide d'un kit standard. Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par un chirurgien buccal expérimenté. Les signes cliniques et les signes radiographiques sont évalués indépendamment par un endodontiste et un chirurgien buccal.
Contrôles des données pour comparer les données saisies dans le registre par rapport à des règles prédéfinies de plage ou de cohérence avec d'autres champs de données du registre.
Vérification des données sources : dossiers médicaux et formulaires de rapport papier. Dictionnaire de données : signes cliniques, gonflement, douleur, fistule, signes radiographiques, taux de réussite, raréfaction, espace parodontal.
Procédures opératoires standard : aucune. Évaluation de la taille de l'échantillon : non disponible. Plan pour les données manquantes : exclusion des participants, les cas manquants seront signalés dans les résultats.
Plan d'analyse statistique : Les données ont été collectées et analysées à l'aide du logiciel JASP, version 0.19.3 (Université d'Amsterdam, Amsterdam, Pays-Bas). Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres absolus et de pourcentages, tandis que les variables numériques sont exprimées sous forme de valeurs moyennes avec des erreurs standard.
Le test de Friedman a été utilisé pour comparer les différences dans les symptômes cliniques et les tailles des lésions apicales au départ, à 3 mois et à 6 mois. Le test post hoc de Bonferroni a été utilisé pour les comparaisons par paires entre les points d'évaluation. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les différences dans les résultats radiographiques et le succès global entre les évaluations à 3 mois et à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City
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Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Military Hospital 175
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 18 ans ou plus
- état de santé systémique classé I ou II selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- volonté de participer à l'étude
- échec du traitement endodontique conventionnel ou répété
- une lésion périapicale d'un diamètre ≥ 5 mm
Critères d'exclusion :
- un rapport couronne-racine ≥ 1,0
- incapacité à respecter le protocole de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Flux MTA
Le groupe de flux MTA dispose de ce matériau pour l'obturation rétrograde dans l'apicectomie.
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Ce groupe est utilisé pour le matériau de flux MTA pour l'obturation rétrograde dans l'apicectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique
Délai: 6 mois
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Le succès clinique est défini comme l'absence de 4 signes cliniques.
Ces signes cliniques incluent la douleur, le gonflement et la fistule au niveau de la dent étiologique.
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6 mois
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Succès radiographique
Délai: 6 mois
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Pour évaluer la progression de la cicatrisation sur les radiographies périapicales, les images obtenues à 3 et 6 mois ont été comparées à celles prises à 7 jours après l'opération.
Le succès radiographique a été évalué selon les critères proposés par Rud et al. (1972) et Molven et al. (1987).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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