Klinische und radiologische Wirksamkeit von MTA Flow in der Apikoektomie
Klinische und radiologische Wirksamkeit von MTA Flow in der Apikotomie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen von MTA-Flow-Dickmaterial bei der Apikotomiebehandlung zu untersuchen. Teilnehmer sind Patienten, die MTA-Flow zur Behandlung ihrer apikalen Läsion einnehmen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist MTA-Flow-Dickmaterial wirksam für die retrograde Füllung bei Patienten, die eine Apikotomie zur Behandlung der apikalen Läsion benötigen? Teilnehmer, die bereits MTA-Flow als Teil ihrer regulären zahnärztlichen Versorgung für die Apikotomie einnehmen, werden nachbehandelt und die Behandlungsergebnisse nach 6 Monaten verfolgt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Qualitätssicherungsplan: Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Röntgenaufnahmen wurden mit einem Standard-Kit durchgeführt. Alle chirurgischen Eingriffe wurden von einem erfahrenen Mundchirurgen durchgeführt. Klinische Anzeichen, radiologische Anzeichen werden unabhängig von einem Endodontologen und einem Mundchirurgen bewertet.<\/p>
Datenprüfungen zum Vergleich der in das Register eingegebenen Daten mit vordefinierten Regeln für den Bereich oder die Konsistenz mit anderen Datenfeldern im Register.<\/p>
Quellendatenverifizierung: medizinische Aufzeichnungen und Papierberichtsformular. Datenwörterbuch: klinische Anzeichen, Schwellung, Schmerz, Fistel, radiologische Anzeichen, Erfolgsrate, Rarefizierung, parodontale Spalte.<\/p>
Standardarbeitsanweisungen: keine. Stichprobenumfangsbewertung: nicht verfügbar. Plan für fehlende Daten: von den Teilnehmern ausschließen, fehlende Fälle werden in den Ergebnissen berichtet.<\/p>
Statistischer Analyseplan: Die Daten wurden mit der JASP-Software, Version 0.19.3 (Universität Amsterdam, Amsterdam, Niederlande), gesammelt und analysiert. Kategorische Variablen werden als absolute Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt, während numerische Variablen als Mittelwerte mit Standardfehlern ausgedrückt werden.<\/p>
Der Friedman-Test wurde verwendet, um Unterschiede in klinischen Symptomen und apikalen Läsionsgrößen zu Basislinie, 3 Monaten und 6 Monaten zu vergleichen. Der Bonferroni-Post-hoc-Test wurde für paarweise Vergleiche zwischen den Bewertungszeitpunkten verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Unterschiede in radiologischen Befunden und dem Gesamterfolg zwischen den 3-Monats- und 6-Monats-Bewertungen zu vergleichen.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ho Chi Minh City
-
Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Systemische Gesundheit klassifiziert als I oder II gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Versagen konventioneller oder wiederholter endodontischer Behandlung
- Eine periapikale Läsion mit einem Durchmesser ≥ 5 mm
Ausschlusskriterien:
- Ein Kronen-Wurzel-Verhältnis ≥ 1,0
- Unfähigkeit, dem Nachbeobachtungsprotokoll zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MTA-Fluss
Die MTA-Flow-Gruppe hat dieses Material für retrograde Füllung bei der Apikoektomie.
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Diese Gruppe wird mit MTA-Flussmaterial für retrograde Füllungen bei der Wurzelspitzenresektion verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinischer Erfolg ist definiert als das Fehlen von 4 klinischen Anzeichen.
Diese klinischen Anzeichen umfassten Schmerzen, Schwellungen und Fisteln am ätiologischen Zahn.
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6 Monate
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Radiografischer Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate
|
Um den Heilungsverlauf auf periapikalen Röntgenaufnahmen zu bewerten, wurden die Aufnahmen nach 3 und 6 Monaten mit denen verglichen, die 7 Tage nach der Operation gemacht wurden.
Der radiologische Erfolg wurde nach den von Rud et al. (1972) und Molven et al. (1987) vorgeschlagenen Kriterien bewertet.
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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