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Eficacia Clínica y Radiográfica De MTA Flow En Apicectomía

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Eficacia Clínica y Radiográfica de MTA Flow en Apicectomía

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos a corto plazo del material espeso de flujo MTA en el tratamiento de apicectomía. Los participantes son pacientes que toman flujo MTA para tratar su lesión apical. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Es efectivo el material espeso de flujo MTA para el relleno retrógrado en pacientes que requieren apicectomía para tratar lesiones apicales? Los participantes que ya toman flujo MTA como parte de su cuidado dental regular para apicectomía serán seguidos con los resultados del tratamiento en 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Plan de garantía de calidad: todos los pacientes que cumplen los criterios de inclusión están invitados a participar en el estudio. La radiografía se realizó utilizando un equipo estándar. Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por un cirujano oral experimentado. Los signos clínicos y los signos radiográficos son evaluados de forma independiente por un endodoncista y un cirujano oral.

Comprobaciones de datos para comparar los datos introducidos en el registro con reglas predefinidas de rango o coherencia con otros campos de datos del registro.

Verificación de datos de origen: registros médicos y formulario de informe en papel. Diccionario de datos: signos clínicos, hinchazón, dolor, fístula, signos radiográficos, tasa de éxito, rarefacción, espacio periodontal.

Procedimientos operativos estándar: ninguno. Evaluación del tamaño de la muestra: no disponible. Plan para datos faltantes: excluir de los participantes, los casos faltantes se informarán en los resultados.

Plan de análisis estadístico: Los datos se recopilaron y analizaron utilizando el software JASP, versión 0.19.3 (Universidad de Ámsterdam, Ámsterdam, Países Bajos). Las variables categóricas se presentan como recuentos absolutos y porcentajes, mientras que las variables numéricas se expresan como valores medios con errores estándar.

Se utilizó la prueba de Friedman para comparar las diferencias en los síntomas clínicos y los tamaños de las lesiones apicales al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. La prueba post hoc de Bonferroni se utilizó para comparaciones por pares entre los puntos de evaluación. La prueba de chi-cuadrado se utilizó para comparar las diferencias en los hallazgos radiográficos y el éxito general entre las evaluaciones de 3 meses y 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ho Chi Minh City
      • Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Military Hospital 175

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio son pacientes que acudieron al Departamento Dental del Hospital Militar 175 por lesiones apicales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 18 años o más
  • salud sistémica clasificada como I o II según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • disposición para participar en el estudio
  • fracaso del tratamiento endodóntico convencional o repetido
  • una lesión periapical con un diámetro ≥ 5 mm

Criterios de exclusión:

  • una relación corona-raíz ≥ 1,0
  • incapacidad para cumplir con el protocolo de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Flujo MTA
El grupo de flujo MTA tiene este material para el relleno retrógrado en la apicectomía.
Este grupo utilizó material de flujo MTA para el relleno retrógrado en apicectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
El éxito clínico se define como la ausencia de 4 signos clínicos. Estos signos clínicos incluían dolor, hinchazón y fístula en el diente etiológico.
6 meses
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
Para evaluar la progresión de la curación en radiografías periapicales, las imágenes obtenidas a los 3 y 6 meses se compararon con las tomadas a los 7 días después de la cirugía. El éxito radiográfico se evaluó de acuerdo con los criterios propuestos por Rud et al. (1972) y Molven et al. (1987).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 493/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los DIP se compartirán cuando otros investigadores los soliciten para un propósito específico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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