- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07254143
Eficacia Clínica y Radiográfica De MTA Flow En Apicectomía
Eficacia Clínica y Radiográfica de MTA Flow en Apicectomía
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos a corto plazo del material espeso de flujo MTA en el tratamiento de apicectomía. Los participantes son pacientes que toman flujo MTA para tratar su lesión apical. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Es efectivo el material espeso de flujo MTA para el relleno retrógrado en pacientes que requieren apicectomía para tratar lesiones apicales? Los participantes que ya toman flujo MTA como parte de su cuidado dental regular para apicectomía serán seguidos con los resultados del tratamiento en 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plan de garantía de calidad: todos los pacientes que cumplen los criterios de inclusión están invitados a participar en el estudio. La radiografía se realizó utilizando un equipo estándar. Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por un cirujano oral experimentado. Los signos clínicos y los signos radiográficos son evaluados de forma independiente por un endodoncista y un cirujano oral.
Comprobaciones de datos para comparar los datos introducidos en el registro con reglas predefinidas de rango o coherencia con otros campos de datos del registro.
Verificación de datos de origen: registros médicos y formulario de informe en papel. Diccionario de datos: signos clínicos, hinchazón, dolor, fístula, signos radiográficos, tasa de éxito, rarefacción, espacio periodontal.
Procedimientos operativos estándar: ninguno. Evaluación del tamaño de la muestra: no disponible. Plan para datos faltantes: excluir de los participantes, los casos faltantes se informarán en los resultados.
Plan de análisis estadístico: Los datos se recopilaron y analizaron utilizando el software JASP, versión 0.19.3 (Universidad de Ámsterdam, Ámsterdam, Países Bajos). Las variables categóricas se presentan como recuentos absolutos y porcentajes, mientras que las variables numéricas se expresan como valores medios con errores estándar.
Se utilizó la prueba de Friedman para comparar las diferencias en los síntomas clínicos y los tamaños de las lesiones apicales al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. La prueba post hoc de Bonferroni se utilizó para comparaciones por pares entre los puntos de evaluación. La prueba de chi-cuadrado se utilizó para comparar las diferencias en los hallazgos radiográficos y el éxito general entre las evaluaciones de 3 meses y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City
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Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más
- salud sistémica clasificada como I o II según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- disposición para participar en el estudio
- fracaso del tratamiento endodóntico convencional o repetido
- una lesión periapical con un diámetro ≥ 5 mm
Criterios de exclusión:
- una relación corona-raíz ≥ 1,0
- incapacidad para cumplir con el protocolo de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Flujo MTA
El grupo de flujo MTA tiene este material para el relleno retrógrado en la apicectomía.
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Este grupo utilizó material de flujo MTA para el relleno retrógrado en apicectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El éxito clínico se define como la ausencia de 4 signos clínicos.
Estos signos clínicos incluían dolor, hinchazón y fístula en el diente etiológico.
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6 meses
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar la progresión de la curación en radiografías periapicales, las imágenes obtenidas a los 3 y 6 meses se compararon con las tomadas a los 7 días después de la cirugía.
El éxito radiográfico se evaluó de acuerdo con los criterios propuestos por Rud et al. (1972) y Molven et al. (1987).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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