MTA Flow -hoidon kliininen ja radiologinen tehokkuus apikotomiaprosessissa
MTA Flown kliininen ja radiologinen tehokkuus apikotomassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia MTA flow -paksun materiaalin lyhytaikaisista vaikutuksista apisektomia-hoidossa. Osallistujat ovat potilaita, jotka käyttävät MTA flow -hoitoa apikaalisen leesionsa hoitoon. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Onko MTA flow -paksu materiaali tehokas retrogradaan täyttöön potilailla, jotka tarvitsevat apisektomiaa apikaalisen leesion hoidossa? Osallistujia, jotka jo käyttävät MTA flow -hoitoa osana säännöllistä hammashoitoaan apisektomiaa varten, seurataan hoidon tuloksia 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laadunvarmistussuunnitelma: kaikkia sisällytyskriteerit täyttäviä potilaita kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Röntgenkuvaus suoritettiin käyttäen standardisarjaa.
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti kokeneen suukirurgin.
Kliiniset merkit, radiologiset merkit arvioidaan itsenäisesti endodontistin ja suukirurgin toimesta.
Tietotarkistukset vertaavat rekisteriin syötettyjä tietoja ennalta määriteltyihin sääntöihin alueesta tai yhdenmukaisuudesta muiden rekisterin tietokenttien kanssa.
Lähdetietojen varmistus: sairauskertomukset ja paperiraporttimuoto.
Tietosanakirja: kliiniset merkit, turvotus, kipu, fisteli, radiologiset merkit, onnistumisprosentti, harvennus, periodontaalitila.
Vakiokäytännöt: ei mitään.
Otoskokoarvio: ei saatavilla.
Suunnitelma puuttuville tiedoille: sulje pois osallistujista, puuttuva tapaus raportoidaan tuloksissa.
Tilastoanalyysisuunnitelma: Tiedot kerättiin ja analysoitiin käyttäen JASP-ohjelmistoa, versio 0.19.3 (Amsterdamin yliopisto, Amsterdam, Alankomaat).
Kategoriset muuttujat esitetään absoluuttisina lukumäärinä ja prosentteina, kun taas numeeriset muuttujat ilmaistaan keskiarvoina keskivirheineen.
Friedmanin testiä käytettiin vertailemaan eroja kliinisissä oireissa ja huippuleesion kooissa alkuvaiheessa, 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa.
Bonferronin jälkitestiä käytettiin pareittaisiin vertailuihin arviointipisteiden välillä.
Khiin neliö -testiä käytettiin vertailemaan eroja radiologisissa löydöksissä ja kokonaisonnistumisessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden arviointien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- systeminen terveydentila luokiteltu I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA) luokituksen mukaan
- halukkuus osallistua tutkimukseen
- perinteisen hammaslääketieteellisen hoidon tai toistuvan hammaslääketieteellisen hoidon epäonnistuminen
- periapikaalinen leesio, jonka halkaisija ≥ 5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- kruunu-juuri-suhde ≥ 1,0
- kyvyttömyys noudattaa seurantaohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MTA-virta
MTA-virtaryhmällä on tämä materiaali retrogradaatäytteeseen apisektomiassa.
|
Tätä ryhmää käytetään MTA-virtausmateriaalina retrograadiseen täyttöön apikosektomiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen onnistuminen määritellään 4 kliinisen merkin puuttumisena.
Nämä kliiniset merkit sisälsivät kivun, turvotuksen ja fistelin etiologisessa hampaassa.
|
6 kuukautta
|
|
Radiografinen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitaessa paranemisen etenemistä hampaansisäisissä röntgenkuvissa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla otettuja kuvia verrattiin leikkauksen jälkeisen 7 päivän kuvien kanssa.
Röntgenkuvallista menestystä arvioitiin Rud ym. (1972) ja Molven ym. (1987) ehdottamien kriteerien mukaisesti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .