Клиническая и рентгенологическая эффективность MTA Flow при апикоэктомии
Целью данного наблюдательного исследования является изучение краткосрочных эффектов материала MTA flow thick при лечении апикоэктомии. Участниками являются пациенты, которые принимают MTA flow для лечения своего апикального поражения. Основной вопрос, на который направлено исследование:
Эффективен ли материал MTA flow thick для ретроградного пломбирования у пациентов, которым требуется апикоэктомия для лечения апикального поражения? Участники, уже принимающие MTA flow в рамках регулярного стоматологического лечения апикоэктомии, будут наблюдаться для оценки результатов лечения через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План обеспечения качества: все пациенты, удовлетворяющие критериям включения, приглашаются для участия в исследовании. Рентгенография выполнялась с использованием стандартного набора. Все хирургические процедуры проводились опытным челюстно-лицевым хирургом. Клинические признаки, рентгенологические признаки независимо оцениваются эндодонтистом и челюстно-лицевым хирургом.
Проверка данных для сравнения данных, введенных в реестр, с предопределенными правилами для диапазона или согласованности с другими полями данных в реестре.
Верификация исходных данных: медицинские записи и бумажная форма отчета. Словарь данных: клинические признаки, отек, боль, свищ, рентгенологические признаки, показатель успеха, разрежение, периодонтальное пространство.
Стандартные операционные процедуры: отсутствуют. Оценка размера выборки: недоступна. План для отсутствующих данных: исключить из участников, пропущенные случаи будут указаны в результатах.
План статистического анализа: Данные были собраны и проанализированы с использованием программного обеспечения JASP версии 0.19.3 (Амстердамский университет, Амстердам, Нидерланды). Категориальные переменные представлены в виде абсолютных количеств и процентов, тогда как числовые переменные выражены как средние значения со стандартными ошибками.
Тест Фридмана использовался для сравнения различий в клинических симптомах и размерах апикальных поражений на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев. Пост-хок тест Бонферрони использовался для попарных сравнений между точками оценки. Тест хи-квадрат использовался для сравнения различий в рентгенологических находках и общем успехе между оценками через 3 месяца и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- системное здоровье, классифицированное как I или II согласно классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
- готовность участвовать в исследовании
- неудача конвенционального или повторного эндодонтического лечения
- периапикальное поражение диаметром ≥ 5 мм
Критерии исключения:
- соотношение коронки к корню ≥ 1,0
- неспособность соблюдать протокол наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MTA поток
Группа MTA flow имеет этот материал для ретроградного пломбирования при апикоэктомии.
|
Эта группа использовала материал MTA для ретроградного пломбирования при апикоэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический успех определяется как отсутствие 4 клинических признаков.
Эти клинические признаки включали боль, отек и свищ в области причинного зуба.
|
6 месяцев
|
|
Рентгенологический успех
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки прогресса заживления на периапикальных рентгенограммах изображения, полученные через 3 и 6 месяцев, сравнивались с теми, которые были сделаны через 7 дней после операции.
Рентгенографический успех оценивался в соответствии с критериями, предложенными Rud et al. (1972) и Molven et al. (1987). |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .