Eficácia Clínica e Radiográfica do MTA Flow em Apicectomia
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos a curto prazo do material espesso MTA flow no tratamento de apicectomia. Os participantes são pacientes que tomam MTA flow para tratar a sua lesão apical. A principal questão que pretende responder é:
O material espesso MTA flow é eficaz para o preenchimento retrógrado em pacientes que requerem apicectomia para tratar a lesão apical? Os participantes que já tomam MTA flow como parte dos seus cuidados dentários regulares para apicectomia serão acompanhados nos resultados do tratamento em 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Plano de garantia de qualidade: todos os pacientes que satisfazem os critérios de inclusão são convidados a participar no estudo. A radiografia foi realizada utilizando um kit padrão. Todos os procedimentos cirúrgicos foram conduzidos por um cirurgião oral experiente. Os sinais clínicos e radiográficos são avaliados de forma independente por um endodontista e um cirurgião oral.
Verificações de dados para comparar os dados introduzidos no registo com regras predefinidas para intervalo ou consistência com outros campos de dados no registo.
Verificação de dados de origem: registos médicos e formulário de relatório em papel. Dicionário de dados: sinais clínicos, inchaço, dor, fístula, sinais radiográficos, taxa de sucesso, rarefação, espaço periodontal.
Procedimentos Operacionais Padrão: nenhum. Avaliação do tamanho da amostra: não disponível. Plano para dados em falta: excluir dos participantes, os casos em falta serão relatados nos resultados.
Plano de análise estatística: Os dados foram recolhidos e analisados utilizando o software JASP, versão 0.19.3 (Universidade de Amesterdão, Amesterdão, Países Baixos). As variáveis categóricas são apresentadas como contagens absolutas e percentagens, enquanto as variáveis numéricas são expressas como valores médios com erros padrão.
O teste de Friedman foi utilizado para comparar as diferenças nos sintomas clínicos e nos tamanhos das lesões apicais na linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses. O teste post hoc de Bonferroni foi utilizado para comparações pareadas entre os pontos de avaliação. O teste do qui-quadrado foi utilizado para comparar as diferenças nos achados radiográficos e no sucesso global entre as avaliações de 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade de 18 anos ou superior
- saúde sistémica classificada como I ou II de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- disposição para participar no estudo
- insucesso do tratamento endodôntico convencional ou repetido
- lesão periapical com diâmetro ≥ 5 mm
Critérios de Exclusão:
- relação coroa-raiz ≥ 1,0
- incapacidade de cumprir o protocolo de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fluxo MTA
O grupo de fluxo MTA tem este material para preenchimento retrógrado em apicectomia.
|
Este grupo é utilizado material de fluxo MTA para preenchimento retrógrado em apicectomia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso clínico
Prazo: 6 meses
|
O sucesso clínico é definido como a ausência de 4 sinais clínicos.
Estes sinais clínicos incluíam dor, inchaço e fístula no dente etiológico.
|
6 meses
|
|
Sucesso radiográfico
Prazo: 6 meses
|
Para avaliar a progressão da cicatrização em radiografias periapicais, as imagens obtidas aos 3 e 6 meses foram comparadas com as obtidas aos 7 dias após a cirurgia.
O sucesso radiográfico foi avaliado de acordo com os critérios propostos por Rud et al. (1972) e Molven et al. (1987).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .