- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07254143
Efficacia Clinica e Radiografica di MTA Flow in Apicectomia
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti a breve termine del materiale denso MTA flow nel trattamento dell'apicectomia. I partecipanti sono pazienti che assumono MTA flow per trattare la loro lesione apicale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Il materiale denso MTA flow è efficace per l'otturazione retrograda in pazienti che richiedono apicectomia per trattare la lesione apicale? Ai partecipanti che già assumono MTA flow come parte della loro cura dentale regolare per apicectomia verranno seguiti i risultati del trattamento in 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Piano di assicurazione della qualità: tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono invitati a partecipare allo studio. La radiografia è stata eseguita utilizzando un kit standard. Tutte le procedure chirurgiche sono state condotte da un chirurgo orale esperto. I segni clinici e i segni radiografici sono valutati indipendentemente da un endodontista e da un chirurgo orale.
Controlli dei dati per confrontare i dati inseriti nel registro con regole predefinite per intervallo o coerenza con altri campi di dati nel registro.
Verifica dei dati di origine: cartelle cliniche e modulo di referto cartaceo. Dizionario dei dati: segni clinici, gonfiore, dolore, fistola, segni radiografici, tasso di successo, rarefazione, spazio parodontale.
Procedure operative standard: nessuna. Valutazione della dimensione del campione: non disponibile. Piano per i dati mancanti: esclusione dai partecipanti, i casi mancanti saranno riportati nei risultati.
Piano di analisi statistica: I dati sono stati raccolti e analizzati utilizzando il software JASP, versione 0.19.3 (Università di Amsterdam, Amsterdam, Paesi Bassi). Le variabili categoriche sono presentate come conteggi assoluti e percentuali, mentre le variabili numeriche sono espresse come valori medi con errori standard.
Il test di Friedman è stato utilizzato per confrontare le differenze nei sintomi clinici e nelle dimensioni delle lesioni apicali al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. Il test post hoc di Bonferroni è stato utilizzato per confronti a coppie tra i punti di valutazione. Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare le differenze nei reperti radiografici e nel successo complessivo tra le valutazioni a 3 mesi e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City
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Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età di 18 anni o superiore
- salute sistemica classificata come I o II secondo la classificazione della Società Americana degli Anestesisti (ASA)
- disponibilità a partecipare allo studio
- fallimento del trattamento endodontico convenzionale o ripetuto
- una lesione periapicale con un diametro ≥ 5 mm
Criteri di esclusione:
- un rapporto corona-radice ≥ 1,0
- incapacità di rispettare il protocollo di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Flusso MTA
Il gruppo di flusso MTA ha questo materiale per l'otturazione retrograda in apicectomia.
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Questo gruppo utilizza il materiale di flusso MTA per l'otturazione retrograda in apicectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il successo clinico è definito come l'assenza di 4 segni clinici.
Questi segni clinici includevano dolore, gonfiore e fistola al dente eziologico.
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6 mesi
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Successo radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare la progressione della guarigione sulle radiografie periapicali, le immagini ottenute a 3 e 6 mesi sono state confrontate con quelle scattate a 7 giorni dall'intervento. Il successo radiografico è stato valutato secondo i criteri proposti da Rud et al. (1972) e Molven et al. (1987).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
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Descrizione del piano IPD
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