Klinische en radiografische werkzaamheid van MTA Flow in apicoectomie
Klinische en radiografische werkzaamheid van MTA Flow bij apicoectomie
Het doel van deze observationele studie is om te leren over de kortetermijneffecten van MTA flow dik materiaal in apicoectomiebehandeling. Deelnemers zijn patiënten die MTA flow gebruiken om hun apicale laesie te behandelen. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
Is MTA flow dik materiaal effectief voor retrograde vulling bij patiënten die apicoectomie nodig hebben voor de behandeling van apicale laesie? Deelnemers die al MTA flow gebruiken als onderdeel van hun reguliere tandheelkundige zorg voor apicoectomie zullen worden gevolgd met behandelresultaten na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwaliteitsborgingsplan: alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Radiografie werd uitgevoerd met een standaardkit. Alle chirurgische ingrepen werden uitgevoerd door een ervaren kaakchirurg. Klinische tekenen, radiologische tekenen worden onafhankelijk beoordeeld door een endodontoloog en kaakchirurg.
Gegevenscontroles om ingevoerde gegevens in het register te vergelijken met vooraf gedefinieerde regels voor bereik of consistentie met andere gegevensvelden in het register.
Brongegevensverificatie: medische dossiers en papieren rapportformulier. Gegevenswoordenboek: klinische tekenen, zwelling, pijn, fistel, radiologische tekenen, slagingspercentage, rarefactie, parodontale ruimte.
Standaard bedrijfsprocedures: geen. Steekproefomvangbeoordeling: niet beschikbaar. Plan voor ontbrekende gegevens: uitsluiten van de deelnemers, ontbrekende gevallen worden gerapporteerd in de resultaten.
Statistisch analyseplan: Gegevens werden verzameld en geanalyseerd met JASP-software, versie 0.19.3 (Universiteit van Amsterdam, Amsterdam, Nederland). Categorische variabelen worden gepresenteerd als absolute aantallen en percentages, terwijl numerieke variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde waarden met standaardfouten.
De Friedman-toets werd gebruikt om verschillen in klinische symptomen en apicale laesiegroottes bij baseline, 3 maanden en 6 maanden te vergelijken. De Bonferroni post hoc-toets werd gebruikt voor paarsgewijze vergelijkingen tussen beoordelingspunten. De chi-kwadraattoets werd gebruikt om de verschillen in radiologische bevindingen en algeheel succes tussen 3-maanden en 6-maanden evaluaties te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- systemische gezondheid geclassificeerd als I of II volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- falen van conventionele of herhaalde endodontische behandeling
- een periapicale laesie met een diameter ≥ 5 mm
Uitsluitingscriteria:
- een kroon-wortelverhouding ≥ 1,0
- onvermogen om het follow-up protocol te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MTA-stroom
MTA flow groep heeft dit materiaal voor retrograde vulling in apexresectie.
|
Deze groep gebruikte MTA-stroommateriaal voor retrograde vulling in apicoectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinisch succes wordt gedefinieerd als de afwezigheid van 4 klinische symptomen.
Deze klinische symptomen omvatten pijn, zwelling en fistel bij de etiologische tand.
|
6 maanden
|
|
Radiografisch succes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de genezingsprogressie op periapicale röntgenfoto's te evalueren, werden beelden die na 3 en 6 maanden waren verkregen vergeleken met die welke 7 dagen na de operatie waren genomen.
Radiografisch succes werd geëvalueerd volgens de criteria voorgesteld door Rud et al. (1972) en Molven et al. (1987).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .