- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07254143
MTA Flow의 치근단 절제술에서의 임상적 및 방사선학적 효능
MTA 플로우의 치근단 절제술에서의 임상 및 방사선적 효능
이 관찰 연구의 목적은 MTA flow 두꺼운 재료의 단기적 효과에 대해 알아보는 것입니다. 참가자는 첨단 병변을 치료하기 위해 MTA flow를 사용하는 환자입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
첨단 병변 치료를 위해 첨단 절제술이 필요한 환자에서 MTA flow 두꺼운 재료가 역행 충전에 효과적인가? 정기적인 치과 치료의 일환으로 첨단 절제술을 위해 MTA flow를 이미 사용 중인 참가자들은 6개월 후 치료 결과를 추적 관찰하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
품질 보증 계획: 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 참여를 위해 초대됩니다. 방사선 촬영은 표준 키트를 사용하여 수행되었습니다. 모든 수술 절차는 경험 많은 구강외과 의사가 수행했습니다. 임상 징후, 방사선 징후는 치근단 전문의와 구강외과 의사가 독립적으로 평가했습니다.
데이터 검증: 등록부에 입력된 데이터를 등록부 내 다른 데이터 필드와의 범위 또는 일관성에 대한 미리 정의된 규칙과 비교합니다.
원본 데이터 검증: 의무 기록 및 종이 보고서 양식. 데이터 사전: 임상 징후, 부종, 통증, 누공, 방사선 징후, 성공률, 골 소실, 치주 공간.
표준 운영 절차: 없음. 표본 크기 평가: 사용 가능하지 않음. 결측 데이터 처리: 참가자에서 제외, 결측 사례는 결과에서 보고됩니다.
통계 분석 계획: 데이터는 JASP 소프트웨어, 버전 0.19.3(암스테르담 대학교, 암스테르담, 네덜란드)을 사용하여 수집 및 분석되었습니다. 범주형 변수는 절대 빈도와 백분율로 표시되며, 수치형 변수는 표준 오차와 함께 평균값으로 표현됩니다.
프리드먼 검정은 기준선, 3개월 및 6개월에서의 임상 증상과 치근단 병변 크기의 차이를 비교하는 데 사용되었습니다. 본페로니 사후 검정은 평가 시점 간의 쌍별 비교에 사용되었습니다. 카이제곱 검정은 3개월 및 6개월 평가 간의 방사선 소견 및 전체 성공률 차이를 비교하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City
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Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Military Hospital 175
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국 마취과학회(ASA) 분류에 따른 전신 건강 상태 I 또는 II 등급
- 연구 참여 의사
- 기존 또는 반복적 근관 치료 실패
- 직경 ≥ 5mm의 치근단 병소
제외 기준:
- 관대비 ≥ 1.0
- 추적 관찰 프로토콜 준수 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MTA 흐름
MTA 플로우 그룹은 치근단 절제술에서 역행 충전을 위한 이 재료를 보유하고 있습니다.
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이 그룹은 역행 충전을 위한 MTA 유동 재료를 치근단 절제술에 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 성공
기간: 6개월
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임상적 성공은 4가지 임상 징후가 없는 것으로 정의됩니다.
이 임상 징후에는 병인 치아에서의 통증, 부기 및 누공이 포함되었습니다.
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6개월
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방사선적 성공
기간: 6개월
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근관 방사선 사진에서의 치유 진행을 평가하기 위해, 수술 후 7일에 촬영한 영상과 3개월 및 6개월에 획득한 영상을 비교하였습니다.
방사선학적 성공은 Rud 등(1972)과 Molven 등(1987)이 제안한 기준에 따라 평가되었습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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