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MTA Flow의 치근단 절제술에서의 임상적 및 방사선학적 효능

2025년 11월 19일 업데이트: Son Hoang Le, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

MTA 플로우의 치근단 절제술에서의 임상 및 방사선적 효능

이 관찰 연구의 목적은 MTA flow 두꺼운 재료의 단기적 효과에 대해 알아보는 것입니다. 참가자는 첨단 병변을 치료하기 위해 MTA flow를 사용하는 환자입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

첨단 병변 치료를 위해 첨단 절제술이 필요한 환자에서 MTA flow 두꺼운 재료가 역행 충전에 효과적인가? 정기적인 치과 치료의 일환으로 첨단 절제술을 위해 MTA flow를 이미 사용 중인 참가자들은 6개월 후 치료 결과를 추적 관찰하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

품질 보증 계획: 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 참여를 위해 초대됩니다. 방사선 촬영은 표준 키트를 사용하여 수행되었습니다. 모든 수술 절차는 경험 많은 구강외과 의사가 수행했습니다. 임상 징후, 방사선 징후는 치근단 전문의와 구강외과 의사가 독립적으로 평가했습니다.

데이터 검증: 등록부에 입력된 데이터를 등록부 내 다른 데이터 필드와의 범위 또는 일관성에 대한 미리 정의된 규칙과 비교합니다.

원본 데이터 검증: 의무 기록 및 종이 보고서 양식. 데이터 사전: 임상 징후, 부종, 통증, 누공, 방사선 징후, 성공률, 골 소실, 치주 공간.

표준 운영 절차: 없음. 표본 크기 평가: 사용 가능하지 않음. 결측 데이터 처리: 참가자에서 제외, 결측 사례는 결과에서 보고됩니다.

통계 분석 계획: 데이터는 JASP 소프트웨어, 버전 0.19.3(암스테르담 대학교, 암스테르담, 네덜란드)을 사용하여 수집 및 분석되었습니다. 범주형 변수는 절대 빈도와 백분율로 표시되며, 수치형 변수는 표준 오차와 함께 평균값으로 표현됩니다.

프리드먼 검정은 기준선, 3개월 및 6개월에서의 임상 증상과 치근단 병변 크기의 차이를 비교하는 데 사용되었습니다. 본페로니 사후 검정은 평가 시점 간의 쌍별 비교에 사용되었습니다. 카이제곱 검정은 3개월 및 6개월 평가 간의 방사선 소견 및 전체 성공률 차이를 비교하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ho Chi Minh City
      • Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Military Hospital 175

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 175군 병원 치과에 치근단 병변으로 내원한 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 미국 마취과학회(ASA) 분류에 따른 전신 건강 상태 I 또는 II 등급
  • 연구 참여 의사
  • 기존 또는 반복적 근관 치료 실패
  • 직경 ≥ 5mm의 치근단 병소

제외 기준:

  • 관대비 ≥ 1.0
  • 추적 관찰 프로토콜 준수 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MTA 흐름
MTA 플로우 그룹은 치근단 절제술에서 역행 충전을 위한 이 재료를 보유하고 있습니다.
이 그룹은 역행 충전을 위한 MTA 유동 재료를 치근단 절제술에 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 성공
기간: 6개월
임상적 성공은 4가지 임상 징후가 없는 것으로 정의됩니다. 이 임상 징후에는 병인 치아에서의 통증, 부기 및 누공이 포함되었습니다.
6개월
방사선적 성공
기간: 6개월
근관 방사선 사진에서의 치유 진행을 평가하기 위해, 수술 후 7일에 촬영한 영상과 3개월 및 6개월에 획득한 영상을 비교하였습니다.
방사선학적 성공은 Rud 등(1972)과 Molven 등(1987)이 제안한 기준에 따라 평가되었습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자들이 특정 목적으로 요청할 때 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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