Klinisk og radiologisk effekt av MTA Flow i apikoektomi
Klinisk og radiologisk effekt av MTA Flow i apikotomi
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om korttidseffektene av MTA flow tykt materiale i apikoektomibehandling. Deltakere er pasienter som tar MTA flow for å behandle sin apikale lesjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Er MTA flow tykt materiale effektivt for retrograd fylling hos pasienter som krever apikoektomi for behandling av apikal lesjon? Deltakere som allerede tar MTA flow som en del av sin vanlige tannhelsebehandling for apikoektomi vil bli fulgt opp med behandlingsresultater om 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalitetssikringsplan: alle pasienter som tilfredsstiller inklusjonskriteriene inviteres til å delta i studien. Radiografi ble utført ved hjelp av et standard sett. Alle kirurgiske inngrep ble utført av en erfaren munnkirurg. Kliniske tegn, radiografiske tegn vurderes uavhengig av en endodont og munnkirurg.
Datasjekker for å sammenligne data som er lagt inn i registeret mot forhåndsdefinerte regler for rekkevidde eller konsistens med andre datafelt i registeret.
Kildedataversjonering: medisinske journaler og papirrapporteringsskjema. Databok: kliniske tegn, hevelse, smerte, fistel, radiografiske tegn, suksessrate, opptynning, parodontalt rom.
Standard operasjonsprosedyrer: ingen. Prøvestørrelsesvurdering: ikke tilgjengelig. Plan for manglende data: ekskluder fra deltakerne, manglende tilfelle vil bli rapportert i resultatene.
Statistisk analyseplan: Data ble samlet inn og analysert ved hjelp av JASP-programvare, versjon 0.19.3 (University of Amsterdam, Amsterdam, Nederland). Kategoriske variabler presenteres som absolutte tellinger og prosentandeler, mens numeriske variabler uttrykkes som gjennomsnittsverdier med standardfeil.
Friedman-testen ble brukt til å sammenligne forskjeller i kliniske symptomer og apikale lesjonsstørrelser ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Bonferronis post hoc-test ble brukt for parvise sammenligninger mellom vurderingspunkter. Chi-kvadrat-testen ble brukt til å sammenligne forskjellene i radiografiske funn og total suksess mellom 3-måneders og 6-måneders evalueringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hanh Thong Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Military Hospital 175
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- systemisk helse klassifisert som I eller II i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering
- villighet til å delta i studien
- svikt i konvensjonell eller gjentatt endodontisk behandling
- en periapikal lesjon med en diameter ≥ 5 mm
Eksklusjonskriterier:
- en krone-til-rot-forhold ≥ 1,0
- manglende evne til å følge oppfølgingsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MTA-strøm
MTA-flow-gruppen har dette materialet for retrograde fyllinger i apikoektomi.
|
Denne gruppen bruker MTA-flowmateriale for retrograde fyllinger i apikoektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk suksess er definert som fravær av 4 kliniske tegn.
Disse kliniske tegnene inkluderte smerte, hevelse og fistel ved den etiologiske tannen.
|
6 måneder
|
|
Radiografisk suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere helingsforløpet på periapikale røntgenbilder ble bilder tatt ved 3 og 6 måneder sammenlignet med bilder tatt 7 dager etter operasjonen.
Radiografisk suksess ble vurdert i henhold til kriteriene foreslått av Rud et al. (1972) og Molven et al. (1987).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loan-Chi Thi Bui, Military Hospital 175
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 493/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .